Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Входящие в состав препарата амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, способствуя более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни; при подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6;

Фармакодинамика
Препарат, способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки,что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.

В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты – липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).

Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Амилаза гидролизует крахмал – сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).

Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.

Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока.

Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются;инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются.

Небольшая часть не подвергшихся гидролизу ферментов выделяется в неизмененном виде с калом.

Использование во время беременности
Безопасность применения при беременности изучена недостаточно.

Применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.

Побочные действия
Иногда возможны следующие побочные явления.

Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость.

Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальное раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатину свиного происхождения); при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия.

Способ применения и дозы
Назначают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.

Назначают обычно с каждым приемом пищи в дозе 14000 – 28 000 MЕ липазы (1-2 таблетки);при неэффективности дозу увеличивают в 1,5 – 2 раза. При необходимости назначения доз, меньших чем 14 000 MЕ липазы, или кратных 7000 MЕ липазы, применяют препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000 – 147 000 MЕ липазы (3-10 таблеток); при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 MЕ липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза для взрослых – 15 000 – 20 000 MЕ липазы/кг массы тела.

Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей старше 4 лет – 500 MЕлипазы/кг (1 таблетка/28 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами кратными 28, в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Максимальная суточная доза для детей – 10 000 MЕ липазы/кг массы тела; общая – не более100 000 МЕ.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа.

Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы.

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртсодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Особые указания при приеме
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 MЕ (в пересчете на липазу) из-за повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.

При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Дети.

Препарат в данной дозировке применяют детям в возрасте от 4 лет.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности
36 мес.