Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Орципол — комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав: ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).

Показания к применению
Лечение смешанных инфекций, которые вызваны возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата;
заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
заболевания, передающихся половым путем.

Форма выпуска
таблетки блистер, № 10

Фармакодинамика
Орципол — комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав: ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гидразу бактерий и подавляет синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, приводящие к быстрой гибели клетки. Действует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Оказывает широкий спектр противомикробного действия, активный относительно ряда анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E. coli и др., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен относительно Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, a также в отношении некоторых анаэробных бактерияй (в том числе Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика
Ципрофлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 70–80%.
Орнидазол после перорального применения быстро всасывается. Биодоступность — 90%.
Абсорбция. После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкой кишки. Cmax в сыворотке крови достигается через 1–2 ч.
После перорального применения орнидазол быстро всасывается в ЖКТ. В среднем всасывание составляет 90%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 3 ч.
Распределение. Связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20–30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин может свободно диффундировать во внесосудистое пространство. Весомый объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который достигает 2–3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Действующее вещество проникает в СМЖ, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6–36 мг/л.
Метаболизм. Были зафиксированы небольшие концентрации следующих метаболитов ципрофлоксацина: диэтилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты М1-М3 выявляют in vitro антимикробную активность, подобную или низшую, чем активность налидиксовой кислоты. М4 в минимальном количестве является эквивалентом норфлоксацина относительно антимикробной активности in vitro.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение. Ципрофлоксацин выделяется большей частью в неизмененном виде как почками, так и через ЖКТ.
Т½ орнидазола составляет около 13 ч. После одноразового применения 85% дозы выводится на протяжении первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде.

Использование во время беременности
Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не была установлена, и в связи с тем, что невозможно полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, препарат нельзя назначать в период беременности.
Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко.
В связи с потенциальным риском повреждения суставных хрящей у новорожденных Орципол не следует применять в период кормления грудью.

Использование при нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функций почек необходима коррекция режима дозирования.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к производным фторхинолонов и производным нитроимидазола;
эпилепсия, рассеянный склероз;
поражение ЦНС со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
период беременности и кормления грудью;
препарат не назначают пациентам с удлинением интервала Q–T, с некомпенсированной гипокалиемией, пациентам, которые принимают противоаритмические средства класса Iа (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол);
патологические поражения крови или другие гематологические аномалии;
одновременное применение с тизанидином;
тендиниты в анамнезе; у пациентов с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе;
детский возраст <3 лет.

Побочные действия
Частота нежелательных побочных эффектов, о которых сообщалось, обобщена в таблице ниже. В рамках каждой группы частоты случаев нежелательные побочные явления приводятся в порядке уменьшения серьезности.
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нежелательные побочные реакции, частота которых не может быть определена, представлены обозначением «неизвестно».
Дети
Частота случаев артропатии, указанная выше, основывается на данных, полученных у взрослых пациентов. У детей артропатию отмечают часто (см. раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Способ применения и дозы
Орципол следует применять внутрь до еды или через 2 ч после еды. Таблетки принимают целыми, не разделяя пополам и не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Взрослые применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 5 дней, затем продолжают еще 2–5 дней применять ципрофлоксацин. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Если не назначено другое, рекомендуются следующие суточные дозы:
Взрослые
Инфекции мочевыводящих путей:

острые, неосложненные — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней;
цистит у женщин (до менопаузы) — 1 таблетка однократно;
осложненные — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекции половых органов:

неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) — 1 таблетка однократно;
аднексит, простатит, орхоэпидидимит — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной. Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела.

Дети
Ципрофлоксацин можно применять у детей как препарат второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli.
Лечение ципрофлоксацином может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск/польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или близлежащих тканей.
Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.
Суточная доза ципрофлоксацина составляет 10–20 мг/кг массы тела перорально каждые 12 ч, но не более максимальной дозы 750 мг.
Суточная доза орнидазола составляет 20 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста (>65 лет)
При лечении пациентов пожилого возраста следует применять по возможности низшие дозы, в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени.
Взрослые.
Нарушение функции почек:

при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки);
при клиренсе креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола — 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).

Нарушение функции почек и гемодиализ:

при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки);
при клиренсе креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола — 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).

Нарушение функции почек и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях:
1 таблетка Орципола в сутки.
Нарушение функции печени:
коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек и печени:

при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки);
при клиренсе креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола — 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацина в сутки).

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.

Передозировка
Вследствие острой передозировки при пероральном применении в ряде случаев отмечали обратимое токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки наряду с проведением обычных мер рекомендуется также контролировать функцию почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.
С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
Симптомы: головокружение, нарушение сознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.
Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Для выведения орнидазола рекомендовано промывание желудка или гемодиализ.
В случае конвульсий показано в/в введение диазепама.

Взаимодействия с другими препаратами
Орнидазол. В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозирования.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например циметидин) — повышают.
Ципрофлоксацин. Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может увеличить выраженность действия последнего.
Одновременное применение антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
Антиаритмические препараты класса Ia или ІІІ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Ia или ІІІ, поскольку ципрофлоксацин может увеличивать пролонгацию интервала Q–T.
Формирование хелатного комплекса. При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, которые содержат многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатсвязывающих полимеров (например севеламер, лантана карбонат), сукральфатов или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (например таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, снижается абсорбция ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1–2 ч до, или, по крайней мере, через 4 ч после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, относящихся к классу блокаторов H2-рецепторов.
Пробенецид. Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению уровня концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид. Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном применении), что приводит к сокращению времени достижения Cmax препарата в плазме крови. Влияния на биодоступность ципрофлоксацина не отмечено.
Омепразол. Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax и уменьшению/увеличению AUC ципрофлоксацина.
Тизанидин. В ходе клинического исследования при участии здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено повышение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение Сmax в 7 раз, увеличение диапазона доз в 4–21 раз; увеличение показателя AUC в 10 раз, увеличение диапазона доз в 6–24 раза). С повышением концентрации тизанидина в плазме крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные явления. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и средств, содержащих тизанидин, противопоказано.
Теофилин. Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, которая, в свою очередь, может вызвать развитие побочных эффектов. В отдельных случаях такие побочные эффекты могут угрожать жизни или приводить к летальному исходу. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.
Другие производные ксантина. После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин, сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
Метотрексат. При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может повышаться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациенты, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, требуют тщательного наблюдения.
НПВП. Исследования на животных показали, что комбинированное применение хинолонов в очень высоких дозах (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.
Циклоспорин. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина отмечали транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим частый контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды на неделю).
Антагонисты витамина K. При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может увеличиваться выраженность антикоагулянтного действия ципрофлоксацина. Риск может варьировать в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения. Следует осуществлять частый контроль международного нормализованного отношения во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К.
Глибенкламид. В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих глибенкламид, может повысить интенсивность действия глибенкламида (гипогликемия).
Дулоксетин. Одновременное применение дулоксетина и ингибиторов изоэнзима цитохрома P450 1A2 может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина.
Ропинирол. Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима цитохрома P450 1A2, приводит к увеличению AUC и Сmax ропинирола на 60 и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующую коррекцию дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином.
Лидокаин. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоэнзима цитохрома P450 1A2, снижает клиренс лидокаина, введенного в/в, на 22%. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином могут отмечать определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.
Клозапин. После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29 и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного введения с ципрофлоксацином.
Сильденафил. После перорального применения 50 мг сильденафила одновременно с 500 мг ципрофлоксацина отмечали повышение Cmax и AUC сильденафила приблизительно вдвое. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременно ципрофлоксацин с сильденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу.
Пищевые и молочные продукты. Необходимо избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной степени не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Меры предосторожности при приеме
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неустановленной этиологии.
Следует избегать употребления алкоголя в период лечения.
При применении препарата в высоких дозах и в случае лечения свыше 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц с нарушениями со стороны крови в анамнезе рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Увеличение выраженности нарушений со стороны ЦНС или периферической нервной системы могут отмечать в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.
Могут выявлять обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать во время терапии литием.
Инфекции половых путей. Инфекции половых путей могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae. Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызваны N. gonorrhoeae, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.
Нарушение сердечной деятельности. Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала Q–T на ЭКГ (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Вообще пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к влиянию препарата на интервал Q–T. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут служить причиной пролонгации интервала Q–T (например противоаритмические препараты класса Ia или ІІІ), и у больных с факторами риска относительно указанных состояний (например пролонгация Q–T в анамнезе, некорригированная гипокалиемия).
Нервная система. В некоторых случаях побочные эффекты со стороны ЦНС отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В отдельных случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до угрожающего жизни пациента состояния. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу.
Кожа и подкожная клетчатка. Доказано, что ципрофлоксацин вызывает возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобно солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином следует прекратить.
Цитохром Р450. Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором энзимов 1А2 цитохрома Р450. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Повышение концентрации этих препаратов в сыворотке крови связано с ингибированием их метаболического клиренса ципрофлоксацином, может вызвать специфические побочные эффекты.
Влияние на результаты лабораторных анализов. Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на флору Mycobacterium spp. путем угнетения роста в культуре микобактерий, приводя к ложноотрицательным результатам анализа посева от пациентов, которые принимают ципрофлоксацин.
Повышенная чувствительность к препарату. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут отмечать уже после первого приема ципрофлоксацина, о чем следует немедленно сообщить врачу.
В отдельных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. Иногда их отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).
ЖКТ. В случае возникновения на протяжении или после лечения тяжелой и стойкой диареи об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, который может угрожать жизни с возможным летальным исходом), требующее немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например ванкомицин, перорально, 4 x 250 мг/сут). Лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику, противопоказаны.
Могут отмечать преходящее повышение активности трансаминаз, ЩФ или холестатическую желтуху, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.
Костно-мышечная система. При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость, воспаление) об этом следует сообщить врачу и прекратить лечение антибиотиком. При этом необходимо обеспечить покой пораженной конечности и избегать несоответствующей физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия).
Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) отмечали преимущественно при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.
Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями со стороны сухожилий в анамнезе, ассоциированными с лечением хинолонами.
Дети. Доказано, что ципрофлоксацин, как и другие лекарственные средства этой группы, может вызывать артропатию опорных суставов. Применение ципрофлоксацина по другим показаниям, кроме лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. coli, не изучали. Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен. Орципол можно применять у детей как препарат второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli.
Лечение препаратом может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск/польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или окружающих тканей.
Применять у детей в возрасте >3 лет.
Детям с массой тела <35 кг не рекомендуется применение препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. При применении Орципола могут снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Условия хранения
В сухом месте при температуре <25 °С

Срок годности
36 мес.