Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Снабжает организм субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. Аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот; обеспечивают поддержание гомеостаза. Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который участвует во многих звеньях обмена веществ организма.

Показания к применению
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

— предоперационная подготовка;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— синдром короткой кишки;
- нарушения питания (кахексия);
— онкологические заболевания;
— сепсис, перитонит;
— острый панкреатит;
— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Форма выпуска
емульсія для інфузій; контейнер пластиковий вбудований 1.25 л, пакет (пакетик) пластиковий 5, коробка (коробочка) картонна 1;
емульсія для інфузій; контейнер пластиковий строєний 1.875 л, пакет (пакетик) пластиковий 5, коробка (коробочка) картонна 1;
емульсія для інфузій; контейнер пластиковий строєний 2.5 л, пакет (пакетик) пластиковий 5, коробка (коробочка) картонна 1;

Фармакодинамика
Вводяться внутрівенно амінокислоти надходять під внутрішньосудинні і внутрішньоклітинні депо ендогенних вільних амінокислот.

Введення всіх амінокислот, необхідних для синтезу білків (включаючи незамінні, умовно замінні і замінні амінокислоти), що містяться в препараті, забезпечує високу живильну ефективність і знижує навантаження на організм при синтезі білка.

Таким чином, основна терапевтична дія нутріфлекс полягає в постачанні організму субстратом синтезу білків і енергією за рахунок глюкози при парентеральному харчуванні.

Індивідуальні концентрації амінокислот у препараті підібрані таким чином, щоб при внутрішньовенному введенні даного розчину збільшення концентрації кожної амінокислоти в плазмі не виходило за межі норми, що забезпечує підтримку гомеостазу амінокислот у плазмі.

Глюкоза є найбільш адаптованим для організму енергоносієм і в зазначеній дозі сама або разом з додатковим введенням ліпідної емульсіъ покриває потреби пацієнта в небілкових калоріях, захищаючи амінокислоти від нецільового використання.

Поєднання інгредієнтів, що використовуються в препараті Нутрифлекс в даних концентраціях, низька осмолярність дозволяє вводити його через периферичні вени, що значно розширює показання до його використання у різних категорій терапевтичних та хірургічних хворих, що знаходяться, як у відділеннях інтенсивної терапії, так і в амбулаторних і домашніх умовах.

Фармакокинетика
Всмоктування

Біодоступність: Оскільки Нутрифлекс ліпід вводиться внутрішньовенно біодоступність всіх його компонентів становить 100%. Отже, всі речовини стають доступні метаболізму негайно.

Максимальна індивідуальна концентрація тригліцеридів залежить від дози, швидкості введення, стану метаболізму і стану пацієнта (ступеня виснаження). При призначенні згідно інструкції по застосуванню з дотриманням дози концентрація тригліцеридів зазвичай не перевищує 3 ммоль / л.

Розподіл

Амінокислоти входять до складу білків різних тканин організму. Крім того, кожна амінокислота присутня у вільному вигляді всередині клітин і в позаклітинному просторі.

Оскільки глюкоза розчинна у воді, вона доставляється кровю до всіх органів і тканин. Спочатку глюкоза потрапляє у внутрішньосудинний простір, а потім всередину клітини.

При дотриманні рекомендацій з дозування препарату середньоланцюгові і довголанцюгові жирні кислоти практично повністю звязуються з альбуміном плазми.

При дотриманні дози середньоланцюгові і довголанцюгові жирні кислоти не проникають через гематоенцефалічний барєр і, отже, не потрапляють в спинномозкову рідину.

Дані про проникнення через плацентарний барєр і в грудне молоко відсутні.

Метаболізм

Амінокислоти, які не використовуються в синтезі білка, метаболізуються наступним чином.

Аміногрупа відщеплюється від вуглецевого ланцюга шляхом трансамінування. Вуглецевий ланцюг або окислюється до СО2, або утилізується як субстрат для глюконеогенезу в печінці. Аміногрупа також перетворюється в печінці в сечовину. Глюкоза метаболізується до СО2 і Н2О. Деяка кількість глюкози перетворюється в жир.

Після введення тригліцериди гідролізуються до гліцерину і жирних кислот. Обидва компоненти використовуються в реакціях утворення енергії, синтезу біологічно активних молекул, глюконеогенезу і ресинтезу ліпідів.

Виведення

Незначна кількість амінокислот виводиться в незміненому вигляді з сечею. Надлишок глюкози виводиться з сечею, тільки якщо досягається поріг виведення. І тригліцериди соєвих бобів масла, і середньоланцюгові тригліцериди повністю метаболізуються до СО2 і Н2О. Невеликі кількості ліпідів втрачаються при злущування клітин шкіри та інших покритих епітелієм оболонок. Тригліцериди практично не виводяться нирками.

Использование во время беременности
Клінічних досліджень не проводилося. Потрібно зважити переваги / ризик перед призначенням препарату в період вагітності. Не рекомендується годування груддю при застосуванні препарату.

Использование при нарушением функции почек
Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.

Противопоказания к применению
- Порушення амінокислотного метаболізму;
- Гіпокаліємія;
- Гіпонатріємія;
- Порушення метаболізму (наприклад, при цукровому діабеті);
- Кома неясної етіології;
- Гіперглікемія, некорректіруемих дозами інсуліну до 6 одиниць / год;
- Ацидоз;
- Тяжка печінкова та / або ниркова недостатність;
- Дитячий вік до 2 років;
- Дитячий вік до 2 років;

- Індивідуальна непереносимість одного з компонентів суміші.

Загальні для парентерального харчування:

- Тяжкі порушення кровообігу (колапс і шок);
- Виражена гіпоксія тканин;
- Гіпергідратація;
- Порушення водно-електролітного балансу;
— Набряк легенів;
- Декомпенсована серцева недостатність.

Побочные действия
Побічні ефекти виникають дуже рідко. При припиненні проведеної терапії вони швидко оборотні.

Введення препарату може спричинити за собою алергічні реакції, озноб, нудоту, блювоту. У звязку з високою осмолярністю розчину в деяких випадках можуть зявлятися ознаки посилення діурезу. У таких випадках введення препарату повинно бути припинено і відновлено пізніше з меншою швидкістю інфузії.

У разі виникнення побічних ефектів, не описаних в інструкції, хворі повинні повідомити про них свого лікаря.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування

Призначений для внутрішньовенного введення в периферичні і центральні вени.

Температура введеної емульсії повинна відповідати кімнатній.

Конфігурація камер препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід дозволяє додавати жирову емульсію в останню чергу, щоб попередньо оцінити сумісність з іншими додаються лікарськими препаратами.

Методика змішування вмісту камер контейнера

При необхідності додавання інших лікарських препаратів до препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід використовувати наступну методику:

1. Зняти з контейнера вторинний пластиковий пакет, розгорнути і покласти контейнер на тверду рівну поверхню (на стіл);

2. Надавав двома руками на верхню ліву камеру контейнера (містить розчин глюкози з електролітами), зруйнувати перегородку, що розділяє її з нижньою камерою (яка містить розчин амінокислот з електролітами);

3. При необхідності додати електроліти, мікроелементи та інші сумісні лікарські препарати (в тому числі водорозчинні вітаміни) через додатковий порт з червоним захисним ковпачком;

4. Надавав двома руками на верхньому правому камеру контейнера (містіть Жирову емульсію), зруйнувати перегородку, что розділяє її з нижньою камерою;

5. При необхідності додати жиророзчинні вітаміни через додатковий порт з червоним захисним ковпачком;

6. Обережно перемішати вміст всіх камер контейнера.

При відсутності необхідності додавання інших лікарських препаратів до препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід використовувати наступну методику:

1. Зняти з контейнера вторинний пластиковий пакет, розгорнути і покласти контейнер на тверду рівну поверхню (на стіл);

2. Надавивши двома руками на дві верхні камери контейнера, зруйнувати перегородки, що розділяють їх з нижньою камерою;

3. Акуратно перемішати вміст всіх камер контейнера.

Для проведення інфузії після змішування вмісту камер контейнера:

- Перемістивши емульсію в нижню камеру, скласти контейнер по середній лінії, що відокремлює порожні верхні камери від нижньої;

- Підвісити контейнер на інфузійні стійки за спеціальне кільце в центрі контейнера;

- Зняти білий захисний ковпачок з інфузійного порту, підєднати систему для внутрішньовенних інфузій і почати інфузію зі швидкістю, зазначеної в цій інструкції по застосуванню.

Дози:

Підбираються відповідно до індивідуальних потреб.

Діти з 14 років та дорослі

Максимальна добова доза становить 40 мл / кг маси тіла, що відповідає

- 1.28 г амінокислот / кг маси тіла / ки,

- 2.56 г глюкози / кг маси тіла / ки,

- 1.6 г жиру / кг маси тіла / ки.

Діти з 2 до 14 років

Дані рекомендації засновані на середніх потребах. Доза повинна бути індивідуально адаптована в залежності від віку, стадії розвитку і тяжкості захворювання. Для розрахунку дози необхідно враховувати ступінь гідратації пацієнтів дитячого віку.

Для дітей може бути необхідно почати лікувальне харчування з половинною розрахункової дози. Доза повинна бути збільшена до максимальної поетапно відповідно до індивідуальних метаболічними можливостями організму.

Для дітей з 2 до 5 років добова доза становить 45 мл / кг маси тіла, що відповідає

- 1.44 г амінокислот / кг маси тіла / ки,

- 2.88 г глюкози / кг маси тіла / ки,

- 1.8 г жиру / кг маси тіла / ки.

Для дітей з 5 до 14 років добова доза становить 30 мл / кг маси тіла, що відповідає

- 0.96 г амінокислот / кг маси тіла / ки,

- 1.92 г глюкози / кг маси тіла / ки,

- 1.20 г жиру / кг маси тіла / ки.

Внаслідок вікових особливостей дітей Нутрифлекс 40/80 ліпід може не повністю забезпечити енергетичну потребу. У цих випадках в програму парентерального харчування в міру необхідності можуть бути додані розчин глюкози або жирова емульсія.

Швидкість введення

Рекомендується тривале введення препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід. Ступеневе збільшення швидкості інфузії протягом перших 30 хв знижує частоту розвитку можливих ускладнень.

Максимальна швидкість інфузії - 2.5 мл / кг маси тіла / год, що відповідає

- 0.08 г амінокислот / кг маси тіла / год,

- 0.16 г глюкози / кг маси тіла / год,

- 0.1 г жиру / кг маси тіла / год.

Для пацієнта з масою тіла 70 кг максимальна швидкість інфузії складе 175 мл / ч. При цьому швидкість введення амінокислот складе 5.6 г / г, глюкози - 11.2 г / г, жирів - 7. г / г.

Літні пацієнти

Дози не відрізняються від рекомендованих для решти дорослих пацієнтів. Тим не менш, обмін речовин може значно варіювати в літньому віці, тому необхідно ретельне спостереження за цією групою пацієнтів.

Пацієнти з нирковою та / або печінковою недостатністю.

Дози підбираються індивідуально.

Тривалість застосування

Введення препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід не рекомендується проводити понад семи днів.

Передозировка
При правильному призначенні препарату передозування препарату не спостерігається.

Симптоми обємного перевантаження або передозування електролітів:

Гіпертонічна гіпергідратація, порушення водно-електролітного балансу, набряк легень.

Симптоми передозування амінокислот:

Втрати амінокислот з сечею з розвитком порушення амінокислотної рівноваги, блювання, тремор.

Симптоми передозування глюкози:

Гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна і гіперосмолярна кома.

Терапія:

У випадках появи симптомів передозування препарату введення розчину повинно бути припинене.
Подальша терапія підбирається індивідуально залежно від вираженості симптомів. Інфузія може бути відновлена пізніше з меншою швидкістю при частому моніторингу.

Взаимодействия с другими препаратами
Розчини, що містять калій, повинні вводитися з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські препарати, що підвищують концентрацію калію в сироватці, наприклад калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, циклоспорин і такролімус. Соєвих бобів масло містить вітамін K1, який може порушувати терапевтичну дію непрямих антикоагулянтів - похідних кумаринів. Тому терапевтичну дію непрямих антикоагулянтів - похідних кумаринів повинно ретельно контролюватися.

Кортикостероїди та кортикотропін викликають затримку натрію і рідини в організмі. Деякі препарати, такі як інсулін, можуть взаємодіяти з ліполітичних ферментами організму. Однак ці взаємодії мають невелике клінічне значення.

Введення в терапевтичних дозах гепарину призводить до збільшення ліполізу в плазмі, що в свою чергу може призвести до зменшення кліренсу тригліцеридів.

Нутріфлекс 40/80 ліпід містить цинк і магній, що необхідно враховувати при призначенні інших препаратів, що містять ці мікроелементи.

Нутріфлекс 40/80 ліпід - препарат складного складу. Тому не рекомендується додавати до нього інші розчини без попередньої перевірки на сумісність, оскільки в іншому випадку не може бути гарантована стабільність емульсії.

Особые указания при приеме
При прояві анафілактичних реакцій, таких як лихоманка, судоми, висип або задишка, інфузію слід негайно припинити.

Порушення водно-електролітного балансу або кислотно-основного стану, приміром, гіпергідратація, гіперкаліємія, ацидоз повинні бути скоректовані перед початком інфузії.

Занадто швидке введення може призвести до рідинної перевантаженні з порушенням електролітного балансу плазми крові, Гіпергідратації і набряку легень.

При введенні препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід необхідно контролювати концентрацію тригліцеридів плазми крові.

У пацієнтів з підозрою на порушення жирового метаболізму при призначенні препарату не повинно бути, гіперліпідемії. Введення жирів при гіперліпідемії протипоказано. Гіпертригліцеридемія через 12 год після введення препарату вказує на порушення метаболізму жирів.

Залежно від стану метаболізму пацієнта може розвинутися минуща гіпертригліцеридемія або підвищитися концентрація глюкози в плазмі крові. Якщо концентрація тригліцеридів в плазмі під час введення ліпідів перевищить 3 ммоль / л, рекомендовано знизити швидкість інфузії. Якщо концентрація тригліцеридів у плазмі зберігається вище 3 ммоль / л, введення має бути призупинено до нормалізації-концентрації ліпідів.

При збільшенні концентрації глюкози в крові понад 14 ммоль / л (250 мг / дл) необхідне зменшення дози або припинення інфузії.

Подібно іншим лікарським препаратам, які містять вуглеводи, введення препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід може призвести до гіперглікемії. Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові. У випадку розвитку гіперглікемії швидкість інфузії повинна бути знижена або призначений інсулін.

Внутрішньовенне введення амінокислот супроводжується збільшенням екскреції мікроелементів з сечею, особливо міді і цинку. Це слід брати до уваги при призначенні мікроелементів, особливо при тривалому парентеральному харчуванні.

Поновлення або проведення парентерального харчування у виснажених пацієнтів або пацієнтів, які не отримували повноцінне харчування, може спричинити гіпокаліємію, гіпофосфатемію і гіпомагніємію. Необхідно адекватне введення електролітів відповідно з відхиленнями від нормальних значень.

Необхідний контроль концентрації електролітів плазми крові, балансу рідини, кислотно-основного стану, азоту сечовини крові та, при тривалому введенні; клітинного складу, системи згортання крові та функцій печінки. Вид і частота лабораторних аналізів залежать від загального стану пацієнта.

Препарат не повинен вводитися через ті ж системи для переливання одночасно, до або після введення крові внаслідок ризику псевдоаглютинації.

Може знадобитися заповнення електролітів, вітамінів і мікроелементів.

Вміст жирів у препараті може знизити точність лабораторних тестів (наприклад, білірубін, лактатдегідрогеназа, кисневе насичення), якщо зразки крові взяті під час або відразу після закінчення інфузії препарату.

Інфузію препарату Нутрифлекс 40/80 ліпід, як і всіх препаратів для внутрішньовенного введення, необхідно проводити в асептичних умовах.

Нутріфлекс 40/80 ліпід - препарат складного складу. Тому не рекомендується додавати до нього інші розчини без особливих показань.

Емульсія повинна бути використана відразу після змішування, або може зберігатися при температурі 2-8 ° С протягом 4 днів, і додатково протягом 48 год (включаючи час інфузії) при температурі 25 ° С.

Якщо при введенні препарату використовуються фільтри, вони повинні бути такими, що проникають в жирову підслойку шкіри.

Після випадкового заморожування препарат не підлягає використанню.

Використовувати тільки неушкоджені упаковки, в яких розчини амінокислот і глюкози прозорі. Не використовувати упаковки, в яких є очевидне розділення фаз (жирові краплі) в камері з жировою емульсією.

Перед застосуванням перемішати.

Контейнер для одноразового застосування. Залишаються невикористаними обсяги препарату викидати.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами, а також займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Условия хранения
У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
24 мес.