Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Снабжает организм субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. Аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот; обеспечивают поддержание гомеостаза. Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который участвует во многих звеньях обмена веществ организма.

Показания к применению
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
— предоперационная подготовка;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— синдром короткой кишки;
— нарушения питания (кахексия);
— онкологические заболевания;
— сепсис, перитонит;
— острый панкреатит;
— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Форма выпуска
розчин для інфузій 10%; контейнер пластиковий 2 л 1 камера: розчин декстрози з електролітами (1200 мл); 2 камера: розчин амінокислот з електролітами (800 мл);
розчин для інфузій 10%; контейнер пластиковий 1 л 1 камера: розчин декстрози з електролітами (600 мл); 2 камера: розчин амінокислот з електролітами (400 мл);
розчин для інфузій 10%; контейнер пластиковий здвоєний 1 л 1 камера: розчин декстрози з електролітами (600 мл); 2 камера: розчин амінокислот з електролітами (400 мл), пакет (пакетик) пластиковий 5;
розчин для інфузій 10%; контейнер пластиковий здвоєний 2 л 1 камера: розчин декстрози з електролітами (1200 мл); 2 камера: розчин амінокислот з електролітами (800 мл), пакет (пакетик) пластиковий 5;

Фармакодинамика
Вводяться внутрівенно амінокислоти надходять під внутрішньосудинні і внутрішньоклітинні депоендогенних вільних амінокислот.

Введення всіх амінокислот, необхідних для синтезу білків (включаючи незамінні, умовно замінні і замінні амінокислоти), що містяться в препараті, забезпечує високу живильну ефективність і знижує навантаження на організм при синтезі білка.

Таким чином, основна терапевтична дія нутріфлекс полягає в постачанні організму субстратом синтезу білків і енергією за рахунок глюкози при парентеральному харчуванні.

Індивідуальні концентрації амінокислот у препараті підібрані таким чином, щоб при внутрішньовенному введенні даного розчину збільшення концентрації кожної амінокислоти в плазмі не виходило за межі норми, що забезпечує підтримку гомеостазу амінокислот у плазмі.

Глюкоза є найбільш адаптованим для організму енергоносієм і в зазначеній дозі сама або разом з додатково введеною ліпідної емульсією покриває потреби пацієнта в небілкових калоріях, захищаючи амінокислоти від нецільового використання.

Поєднання інгредієнтів, що використовуються в препараті Нутрифлекс в даних концентраціях, низька осмолярність дозволяє вводити його через периферичні вени, що значно розширює показання до його використання у різних категорій терапевтичних та хірургічних хворих, що знаходяться, як у відділеннях інтенсивної терапії, так і в амбулаторних і домашніх умовах.

Фармакокинетика
Всмоктування

Біодоступність: Оскільки Нутрифлекс ліпід вводиться внутрішньовенно біодоступність всіх його компонентів становить 100%. Отже, всі речовини стають доступні метаболізму негайно.

Максимальна індивідуальна концентрація тригліцеридів залежить від дози, швидкості введення, стану метаболізму і стану пацієнта (ступеня виснаження). При призначенні згідно інструкції по застосуванню з дотриманням дози концентрація тригліцеридів зазвичай не перевищує 3 ммоль / л.

Розподіл

Амінокислоти входять до складу білків різних тканин організму. Крім того, кожна амінокислота присутня у вільному вигляді всередині клітин і в позаклітинному просторі.

Оскільки глюкоза розчинна у воді, вона доставляється кровю до всіх органів і тканин. Спочатку глюкоза потрапляє у внутрішньосудинний простір, а потім всередину клітини.

При дотриманні рекомендацій з дозування препарату середньоланцюгові і довголанцюгові жирні кислоти практично повністю звязуються з альбуміном плазми.

При дотриманні дози середньоланцюгові і довголанцюгові жирні кислоти не проникають через гематоенцефалічний барєр і, отже, не потрапляють в спинномозкову рідину.

Дані про проникнення через плацентарний барєр і в грудне молоко відсутні.

Метаболізм

Амінокислоти, які не використовуються в синтезі білка, метаболізуються наступним чином.

Аміногрупа відщеплюється від вуглецевого ланцюга шляхом трансамінування. Вуглецевий ланцюг або окислюється до СО2, або утилізується як субстрат для глюконеогенезу в печінці. Аміногрупа також перетворюється в печінці в сечовину. Глюкоза метаболізується до СО2 і Н2О. Деяка кількість глюкози перетворюється в жир.

Після введення тригліцериди гідролізуються до гліцерину і жирних кислот. Обидва компоненти використовуються в реакціях утворення енергії, синтезу біологічно активних молекул, глюконеогенезу і ресинтезу ліпідів.

Виведення

Незначна кількість амінокислот виводиться в незміненому вигляді з сечею. Надлишок глюкози виводиться з сечею, тільки якщо досягається поріг виведення. І тригліцериди соєвих бобів масла, і середньониркові тригліцериди повністю метаболізуються до СО2 і Н2О. Невеликі кількості ліпідів втрачаються при злущування клітин шкіри та інших покритих епітелієм оболонок. Тригліцериди практично не виводяться нирками.

Использование во время беременности
Клінічних досліджень не проводилося. Потрібно зважити переваги / ризик перед призначенням препарату в період вагітності. Не рекомендується годування груддю при застосуванні препарату.

Использование при нарушением функции почек
Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.

Противопоказания к применению
- Порушення амінокислотного метаболізму;

- Гіперкаліємія;

- Гіпонатріємія;

- Порушення метаболізму (наприклад, при цукровому діабеті);

- Кома неясної етіології;

- Гіперглікемія, некорректіруемих дозами інсуліну до 6 одиниць / год;

- Ацидоз;

- Тяжка печінкова та / або ниркова недостатність;

- Дитячий вік до 2 років;

— Індивідуальна непереносимість одного з компонентів суміші.

Загальні для парентерального харчування:

- Тяжкі порушення кровообігу (колапс і шок);

- Виражена гіпоксія тканин;

- Гіпергідратація;

- Порушення водно-електролітного балансу;

- Набряк легенів;

- Декомпенсована серцева недостатність.

Побочные действия
Побічні ефекти виникають дуже рідко. При припиненні проведеної терапії вони швидко оборотні.

Введення препарату може спричинити за собою алергічні реакції, озноб, нудоту, блювоту. У звязку з високою осмолярністю розчину в деяких випадках можуть зявлятися ознаки посилення діурезу. У таких випадках введення препарату повинно бути припинено і відновлено пізніше з меншою швидкістю інфузії.

У разі виникнення побічних ефектів, не описаних в інструкції, хворі повинні повідомити про них свого лікаря.

Способ применения и дозы
Методика підготовки Нутрифлекс 40/80 до використання:

Нутріфлекс 40/80 являє собою двокамерний мішок, відділення якого розділені спеціальним швом. Одна камера заповнена розчином амінокислот та електролітів, а інша - розчином глюкози і електролітів.

Безпосередньо перед початком парентерального введення розчини амінокислот, глюкози і електролітів слід змішати.

Для цього необхідно:

- Вийняти двокамерний мішок із захисної упаковки,

- Розгорнути і розкласти його на плоскій поверхні (на столі),

- Призвести розрив розділювального шва шляхом натискання двома руками на одну з камер мішка,

- Взяти в руки і змішати вміст обох камер, переміщуючи праву і ліву частину мішка вгору і вниз.

Після цього розчин готовий до використання. По закінченні інфузії мішок викидається.

При необхідності в препарат Нутрифлекс 40/80 можуть бути додані ліпідні емульсії шляхом введення їх в готовий розчин через спеціальний порт, розташований на мішку зверху. При необхідності додавання інших інгредієнтів до готового розчину необхідно використовувати додатковий порт, розташований знизу. Всі інгредієнти повинні додаватися з дотриманням правил асептики і обліком їхньої сумісності між собою.

Дози:

Підбираються відповідно до індивідуальних потреб. Максимальна добова доза становить 40 мл / кг / добу, що відповідає 1.6 г амінокислот / кг / і 3.2 г глюкози / кг.

Швидкість введення:

Максимальна швидкість інфузії - 2 мл / кг / год, що відповідає 0.08 г амінокислот / кг / год і 0.16 г глюкози / кг / год.

Тривалість застосування:

Введення Нутрифлекс 40/80 не рекомендується проводити понад семи днів.

Обережності при застосуванні препарату:

З обережністю - у пацієнтів з серцевою недостатністю, тяжкою печінковою та / або нирковою недостатністю.

Нутріфлекс 40/80 - спеціальний розчин, призначений для введення в периферичні вени. При проведенні терапії необхідно враховувати стан вен і періодично змінювати місце введення розчину.

Передозировка
При правильному призначенні препарату передозування препарату не спостерігається.

Симптоми обємного перевантаження або передозування електролітів:

Гіпертонічна гіпергідратація, порушення водно-електролітного балансу, набряк легень.

Симптоми передозування амінокислот:

Втрати амінокислот з сечею з розвитком порушення амінокислотного рівноваги, блювання, тремор.

Симптоми передозування глюкози:

Гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.

Терапія:

У випадках появи симптомів передозування препарату введення розчину повинно бути припинене.

Подальша терапія підбирається індивідуально залежно від вираженості симптомів. Інфузія може бути відновлена пізніше з меншою швидкістю при частому моніторингу.

Взаимодействия с другими препаратами
Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Нутрифлекс содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания при приеме
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности
24 мес.