Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Активирует транспорт аминокислот в клетки, ускоряет внутриклеточный синтез белка; стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости; повышает содержание сахара в крови.

Показания к применению
Дети:
- задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста;
- задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
- задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью (ХПН);
- низкорослость у детей, имевших пренатальную задержку роста.

Взрослые:
- подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии).

Взрослым препарат назначается при недостаточности гормона роста, развившейся в детстве и подтвержденной вновь в ходе двух провокационных тестов, а также при значительном снижении выработки гормона роста при установленном заболевании гипоталамо-гипофизарной области (недостаточность еще одного гормона, кроме пролактина) подтвержденном в ходе одного провокационного теста после начала адекватной заместительной терапии по поводу дефицита любого другого гормона.

Для взрослых провокационным тестом выбора является тест на толерантность к инсулину. Если тест на толерантность к инсулину противопоказан, следует использовать альтернативный провокационный тест. Рекомендуется использовать комбинированный тест с использованием аргинина и соматокринина (ГР-РГ). Также можно рассмотреть возможность использования аргининового или глюкагонового тестов, однако их диагностическая значимость ниже, чем у теста на толерантность к инсулину.

Форма выпуска
розчин для інєкцій по 5,10 і 15 мг / 1,5 мл; картридж 1.5 мл, упаковка контурна чарункова 1, пачка картонна 1;

Фармакодинамика
Стимулює скелетний і соматичний ріст, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси.

Соматропін, заповнюючи дефіцит ендогенного гормону росту, сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення мязової маси і зниження жирової маси тіла.

Більшість ефектів соматропіну реалізується через інсуліноподібний фактор росту-I (ІФР-I), що виробляється у всіх клітинах організму (переважно клітинами печінки). Більше 90% ІФР-I повязано з білками (ІФРСБ), з яких найбільше значення має ІФРСБ-3.

Соматропін підсилює перебудову кісткової тканини, що проявляється збільшенням активності біохімічних кісткових маркерів в плазмі. У дорослих в перші місяці лікування внаслідок більш вираженою резорбції кісткової тканини спостерігається зниження її маси, проте при продовженні лікування маса кісткової тканини зростає.

Фармакокинетика
В / в інфузії соматотропіну (33 нг / кг / хв протягом 3 год) 9 пацієнтам з дефіцитом гормону росту дали наступні результати: T1 / 2 з сироватки крові склав (21,1 ± 1,7) хв, швидкість метаболічного кліренсу - (2,33 ± 0,58) мл / кг / хв, обєм розподілу - (67,6 ± 14,6) мл / кг.

Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- ознаки активного злоякісного новоутворення (до початку лікування внутрішньочерепна пухлина повинна бути в неактивному стані, а протипухлинна терапія завершена);

- ургентні стани (у т.ч. стану після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність, множинні травми в результаті нещасних випадків);

- проліферативна і препролиферативная діабетична ретинопатія;

- синдром Віллі-Прадера у випадку вираженого ожиріння і порушень дихання;

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування).

У дітей з ХНН лікування препаратом Нордітропін® Норділет®должно може бути перервано під час трансплантації нирок.

З обережністю:

- цукровий діабет;

- внутрішньочерепна гіпертензія;

- гіпотиреоз.

Побочные действия
Рідко - набряклість кінцівок (внаслідок затримки рідини), почервоніння та свербіж у місці інєкції (може вимагатися зменшення дози), вироблення антитіл до препарату, тимчасове підвищення внутрішньочерепного тиску (можливі ознаки - головний біль, порушення зору, напади нудоти або блювоти); дуже рідко - біль в тазостегновому або колінному суглобі, кульгавість (можуть не бути наслідком застосування препарату, а бути обумовлені хворобою Легга-Кальве-Пертеса або зміщенням головки епіфіза стегнової кістки).

Способ применения и дозы
П / к, 1 раз на добу на ніч. Доза підбирається індивідуально. Для запобігання розвитку липоатрофии необхідно змінювати місця інєкцій. Процедура проведення інєкції викладена в інструкції для препарату Нордітропін. Пацієнтам слід нагадати про необхідність помити руки з милом і / або дезинфікуючим засобом перед використанням препарату Нордітропін. Ніколи не слід сильно струшувати Нордітропін.

Рекомендації з дозування препарату наведені нижче.

Діти:

Недостатність гормону росту: 25-35 мкг / кг / добу або 0,7-1 мг / м2 / добу.

Синдром Шерешевського-Тернера: 45-67 мкг / кг / добу або 1,3-2 мг / м2 / добу.

ХНН: 50 мкг / кг / добу або 1,4 мг / м2 / добу.

Низькорослість у дітей, що мали пренатальну затримку росту: 33-67 мкг / кг / добу або 1-2 мг / м2 / добу.

Дорослі:

Замісна терапія: рекомендується починати лікування із застосування препарату в низьких дозах 0,1-0,3 мг / добу, поступово збільшуючи кожен місяць до досягнення необхідної конкретному пацієнту дози. В якості контрольного показника при титруванні дози може бути використана концентрація ІФР-I в сироватці крові. Із збільшенням віку пацієнта потреба в гормоні росту знижується.

Підтримуюча доза препарату підбирається індивідуально, однак рідко перевищує 1 мг / добу (що відповідає 3 МО / добу).

Передозировка
Симптоми гострого передозування: спочатку гіпоглікемія, в подальшому - гіперглікемія. Подібні підвищені рівні глюкози визначалися тільки біохімічно без клінічних симптомів гіпоглікемії. При тривалому передозуванні можуть зявитися ознаки і симптоми, характерні для надлишку людського гормону росту (акромегалія та / або гігантизм), а також можуть спостерігатися гіпотиреоз і зниження рівня кортизолу в сироватці крові.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Взаимодействия с другими препаратами
Супутня терапія ГКС може пригнічувати ріст і, таким чином, знижувати стимулюючий вплив препарату на процес зростання.

На ефективність препарату (у відношенні кінцевого росту) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад гонадотропіном, анаболічними стероїдами, естрогенами і гормонами щитовидної залози.

Меры предосторожности при приеме
Одночасне застосування глюкокортикоїдів або статевих стероїдних гормонів може вплинути на кінцевий ріст.

Хворим на цукровий діабет може знадобитися зміна дози введеного інсуліну.

Особые указания при приеме
Не можна використовувати заморожений або розчин, що піддавався дії високої температури, а також, якщо препарат перестав бути безбарвним та прозорим.

З початку використання препарат можна зберігати в холодильнику протягом 4 тижнів при температурі 2-8 ° C.

Условия хранения
Список Б .: При температурі 2-8 ° C. Після розтину зберігати протягом 4 тижнів при температурі 2-8 ° C або протягом 3 тижнів при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Срок годности
24 мес.