Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Показания к применению
— острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);
— мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою 1 таб.
ерготаміну тартрат 750 мкг
пропіфеназон 200 мг
кофеїн 80 мг
камілофіну хлорид 25 мг
меклоксаміну цитрат 20 мг

Фармакодинамика
Комбінований препарат. Надає Протимігренозний, спазмолітичну і знеболювальну дію.

Ерготамін - алкалоїд ріжків; є частковим агоністом серотонінових рецепторів, неизбирательно блокує 5-HT1A-1D-рецептори. Для ерготаміну характерна альфа-адреноблокирующий активність у поєднанні з вираженим прямим судинозвужувальну дію на гладку мускулатуру периферичних і мозкових судин. У звязку з цим на тлі дії ерготаміну переважає тонізуючий вплив на периферичні і мозкові судини, що має терапевтичне значення при купировании нападів мігрені.
Пропіфеназон має аналгетичну дією.

Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну і підсилює його терапевтичний ефект. Також кофеїн надає тонізуючу дію на мозкові судини.

Камілофіну чинить спазмолітичну дію, усуваючи початковий вазоспазм в продромальной фазі нападу мігрені.

Меклоксаміну надає антихолінергічна, антигістамінна, помірно седативну та протиблювотну дію.

Фармакокинетика
Після прийому всередину ерготамін в невеликому ступені всмоктується з ЖКТ. Біодоступність низька внаслідок інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Основні метаболіти виводяться через кишечник з жовчю. Близько 4% виводиться нирками у незміненому вигляді. Виведення ерготаміну носить двофазний характер. T1 / 2 в кінцевій фазі - 21 год.

Після прийому внутрішньо близько 25% пропіфеназону піддається метаболізму при першому проходженні через печінку. Vd складає 0.4 л / кг, Cmax в плазмі крові досягається протягом 30-40 хв, максимальний ефект - через 90 хв. Т1 / 2 - 2.1-2.4 год, виводиться нирками.

Кофеїн добре всмоктується в кишечнику (в т.ч. товстому). T1 / 2 становить близько 5 год. Близько 10% виводиться нирками у незміненому вигляді.

T1 / 2 меклоксаміну і камілофіну - 1.5-2 год, виводяться нирками.

Использование во время беременности
Застосування препарату Номігрен протипоказано при вагітності (внаслідок його ефекту стимулювання матки).

Не рекомендується застосування препарату в період лактації, оскільки ерготамін і кофеїн проникають у грудне молоко в достатніх кількостях (існує ризик розвитку ерготизму у дитини). При необхідності застосування препарату в період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити.

Противопоказания к применению
- Органічні захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. гострий інфаркт міокарда, стенокардія, виражений атеросклероз, пароксизмальна тахікардія, часта шлуночкова екстрасистолія, артеріальна гіпертензія);

- Облітеруючі захворювання периферичних судин;

- Глаукома;

- Доброякісна гіперплазія передміхурової залози із затримкою сечі;

- Тиреотоксикоз;

- Виражена печінкова і / або ниркова недостатність;

- Сепсис;

- Вагітність;

- Період лактації;

- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози / галактози (тому препарат містить лактозу);

- Дитячий вік до 15 років;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях сну, тривожних розладах (агорафобія, панічні розлади), мегаколоні, пацієнтам похилого віку, при одночасному прийомі ГКС, а також при мігрені, що супроводжується вогнищевими неврологічними порушеннями.

Побочные действия
З боку ЦНС: порушення сну, підвищена збудливість; при тривалому застосуванні можливий розвиток звикання.

З боку серцево-судинної системи: транзиторна тахікардія, зміни на ЕКГ, підвищення артеріального тиску, біль в області серця, брадикардія, болі в мязах, зменшення пульсації в кінцівках, парестезії в кінцівках (більшість зазначених ефектів повязано з підвищенням тонусу периферичних судин).

З боку травної системи: нудота, блювання; рідко - діарея.

Інші: слабкість в ногах; рідко - периферичні набряки, свербіж шкіри.

Способ применения и дозы
Номігрен слід приймати на самому початку нападу.

Для першого прийому рекомендована доза становить 1-2 таб. (запиваючи водою). Якщо через 30 хв поліпшення стану не настає, слід прийняти ще 1-2 таб.

Максимальна добова доза не більше 4 таб., Максимальна доза протягом 1 тижня - не більше 10 таб.

Препарат не рекомендується застосовувати тривало. У випадках, що вимагають тривалого лікування, після 7 днів застосування роблять перерву на 3-4 дні.

Передозировка
Симптоми: нудота, блювання, загальна слабкість, парестезії, шум у вухах, біль і ціаноз нижніх кінцівок (з пониженням або повною відсутністю пульсації на периферичних артеріях), підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, сонливість, ступор, судоми, тривожність.

Лікування: промивання шлунка, якщо пройшло не більше 4 годин після прийому препарату, прийом активованого вугілля, при необхідності - проведення симптоматичної терапії.

Взаимодействия с другими препаратами
Амантадин, хінідин і трициклічніантидепресанти потенціюють дію препарату.

Номігрен підсилює ефект етанолу і седативних засобів.

Альфа-адреностимулятори, бета-адреноблокатори і нікотин підсилюють судинозвужувальну дію препарату.

Не можна призначати одночасно з судинозвужувальними засобами, тому це може призвести до небезпечної для життя артеріальної гіпертензії.

При одночасному застосуванні з агоністами серотоніну (в т.ч. з суматриптаном) підвищується ризик розвитку пролонгованих вазоспастичних реакцій.

При одночасному застосуванні з антибіотиками групи макролідів (в т.ч. з еритроміцином) можливе підвищення концентрації ерготаміну в плазмі крові.

Особые указания при приеме
Не застосовувати препарат з метою профілактики нападу мігрені!

Пацієнтам, які приймають Номігрен, необхідно періодично контролювати картину крові.

При систематичному прийомі містять ерготамін препаратів слід попередити пацієнта про необхідність суворо дотримуватися призначених доз, щоб уникнути розвитку явищ ерготизму: спазм периферичних судин - втрата чутливості, парестезії, відчуття "поколювання" в кінцівках, болі в нижніх кінцівках, ціаноз (особливо пальців), виражене зменшення пульсації, а також порушення з боку ЦНС - запаморочення, ступор, кома, судоми.

При появі таких симптомів, як оніміння кінчиків пальців кистей або стоп, болі в області серця, прискорення або уповільнення ЧСС, прийом препарату слід негайно припинити і звернутися до лікаря.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Номігрен може впливати на психофізичні здатності пацієнта, особливо при одночасному прийомі з алкоголем або препаратами, що пригнічують ЦНС. Не можна керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами протягом 2-3 год після прийому препарату Номігрен.

Условия хранения
При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
24 мес.