|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.
Показания к применению Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.
Форма выпуска таблетки, вкриті оболонкою 10 або 20 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
Фармакодинамика Конкурентно звязується з естрогенними рецепторами в органах-мішенях, подібно естрогенів транслоціруєтся разом з рецептором в ядро пухлинної клітини і блокує таким чином дію естрогенів.
Фармакокинетика Добре всмоктується з ШКТ, Tmax - 4-7 год, час досягнення Css - 3-4 тижнів. Звязування з білками плазми - 99%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та деметилювання. Виведення має двофазний характер з початковим T1 / 2 - 7-14 год і подальшим повільним термінальним T1 / 2 - 7 днів. Виводиться переважно через кишечник, в основному у вигляді метаболітів, незначна кількість - нирками.
Использование во время беременности Протипоказано при вагітності (перед початком лікування вагітність повинна бути виключена).
На час лікування слід припинити грудне вигодовування (невідомо, чи проникає тамоксифен в грудне молоко).
Противопоказания к применению Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.
Побочные действия З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, стомлюваність, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору, зміни рогівки, катаракта і ретинопатія.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тромбофлебіт, тромбоемболія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку органів ШКТ: біль у животі, нудота, блювання, втрата апетиту, запор, збільшення рівня печінкових ферментів, тяжкі порушення функції печінки (холестаз, гепатит).
З боку сечостатевої системи: кровотеча або виділення з піхви, аменорея або нерегулярність настання менструацій у пацієнток в передклімактеричному періоді, виникнення оборотної кістозної пухлини яєчників, затримка рідини, свербіння в області геніталій.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: алопеція, біль в області осередку ураження та / або в кістках, збільшення розміру мягкотканних утворень (супроводжується вираженою еритемою уражених ділянок та прилеглих областей), гіперкальціємія, приступообразное відчуття жару, підвищення температури тіла; при тривалому застосуванні - випадки зміни ендометрія, що включають гіперплазію, поліпи, внутрішньоматкову фіброму і в поодиноких випадках - рак ендометрія.
Способ применения и дозы Всередину, при раку молочної залози - 20-40 мг / добу (за 1 або 2 прийоми).
Взаимодействия с другими препаратами При поєднанні з цитостатиками підвищується ризик тромбоутворення. Естроген може знижувати терапевтичний ефект тамоксифену. Може використовуватися в комбінації з прогестинами. Потенціює ефект антикоагулянтів непрямої дії.
Меры предосторожности при приеме До початку лікування жінки повинні пройти ретельне гінекологічне обстеження. Тамоксифен викликає овуляцію, що підвищує ризик вагітності, тому жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати надійні методи контрацепції (негормональні) у період лікування і протягом 3 місяців після закінчення лікування.
Прийом препарату слід припинити при появі кровяних виділень з піхви або вагінальних кровотечах, появою ознак тромбозу вен нижніх кінцівок (біль у ногах або їх набряклість), тромбоемболії гілок легеневої артерії (задишка).
У процесі лікування необхідний контроль показників згортання крові, картини крові (лейкоцити, тромбоцити), показників функції печінки. До початку і періодично під час лікування рекомендується офтальмологічне дослідження.
У хворих з метастазами в кістки періодично під час початкового періоду лікування слід визначати концентрацію кальцію в сироватці крові (у випадку вираженої гіперкальціємії прийом тамоксифену слід тимчасово припинити). У хворих з гіперліпідемією в процесі лікування необхідно контролювати концентрацію холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.
Малоефективний при лікуванні хворих з метастазами (особливо в печінку).
Условия хранения Список Б.: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.
Срок годности 60 мес.
|