Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Механизм гипогликемического действия инсулина аспарт заключается в том, что его молекулы способствуют поглощению глюкозы, связываясь с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках и одновременно подавляя продукцию глюкозы печенью.

Показания к применению
Сахарный диабет.

Форма выпуска
розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 100 ОД / мл; шприц-ручка ФлексПен 3 мл, пачка картонна 5;

Фармакодинамика
НовоРапід починає діяти набагато швидше, ніж розчин людського інсуліну, і сильніше знижує рівень глюкози в перші 4 години після прийому їжі. Тривалість дії після п / к введення коротше, ніж розчину людського інсуліну. Ефект розвивається через 10-20 хв після п / к введення в область черевної стінки, досягає максимуму через 1-3 год і триває 3-5 години.

Фармакокинетика
Заміщення амінокислоти пролін в положенні B28 на аспарагінову кислоту зменшує тенденцію молекул до утворення гексамеров, яка спостерігається в розчині звичайного інсуліну, тому препарат набагато швидше всмоктується з підшкірно-жирової клітковини, ніж розчин людського інсуліну. Час досягнення Cmax, в середньому, в два рази менше, ніж у розчину людського інсуліну. Cmax досягається через 40 хв, повертається до початкової - через 4-6 год.

Использование во время беременности
Досвід клінічного застосування препарату НовоРапід при вагітності обмежений. Обмежень щодо застосування інсуліну аспарт матерями, що годують немає, проте може виникнути необхідність корекції дози.

Противопоказания к применению
Гіперчутливість, гіпоглікемія.

Побочные действия
Гіпоглікемія, іноді транзиторні набряки і порушення рефракції, місцеві алергічні реакції (почервоніння, набряк і свербіж у місці інєкції); в окремих випадках - генералізовані реакції гіперчутливості (потенційно небезпечні для життя); можливий розвиток ліподистрофії в місці інєкції (якщо хворий довго не змінює місця інєкції).

Способ применения и дозы
П / к, в / в. НовоРапід ФлексПен має більш швидкий початок і меншу тривалість дії, ніж розчинний людський інсулін. Завдяки більш швидкому початку дії, НовоРапід ФлексПен слід вводити, як правило, безпосередньо перед прийомом їжі, при необхідності можна вводити невдовзі після прийому їжі.

Доза препарату визначається лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку, на підставі рівня глюкози в крові. Зазвичай НовоРапід ФлексПен використовують у поєднанні з препаратами інсуліну середньої тривалості або тривалої дії, які вводять як мінімум 1 раз на добу. Зазвичай сумарна добова потреба в інсуліні становить 0,5-1 Ед / кг маси тіла. При введенні препарату перед їжею, потреба в інсуліні може забезпечуватися препаратом НовоРапід® ФлексПен® на 50-70%, що залишилася потреба в інсуліні забезпечується інсуліном продовженого дії.

Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній. НовоРапід ФлексПен вводиться підшкірно в область передньої черевної стінки, стегна, плеча або сідниці. Місця інєкцій в межах одного і того ж ділянки тіла потрібно регулярно міняти. Як і при використанні будь-яких інших препаратів інсуліну, тривалість дії НовоРапід® ФлексПен® залежить від дози, місця введення, інтенсивності кровотоку, температури і рівня фізичної активності.

Підшкірне введення в передню черевну стінку забезпечує більш швидке всмоктування в порівнянні з введенням в інші місця. Тим не менш, більш швидкий початок дії в порівнянні з розчинним людським інсуліном зберігається незалежно від локалізації місця інєкції.

При необхідності НовоРапід ФлексПен може вводитися в / в, але тільки кваліфікованим медичним персоналом.

Для в / в введення використовуються інфузійні системи з препаратом НовоРапід 100 ОД / мл з концентрацією від 0,05 до 1 ОД / мл інсуліну аспарт в 0,9% розчині натрію хлориду; 5 або 10% розчині декстрози, що містить 40 ммоль / л хлориду калію, з використанням поліпропіленових контейнерів для інфузій. Дані розчини стабільні при кімнатній температурі протягом 24 год. Під час інфузій інсуліну необхідно постійно контролювати рівень глюкози крові.

НовоРапід ФлексПен може також використовуватися для тривалих підшкірних інсулінових інфузій (ППІІ) в інсулінових насосах, розроблених для інфузій інсуліну. ППІІ слід проводити в передню черевну стінку. Місця інфузій слід періодично змінювати.

При використанні інсулінового насоса для інфузій НовоРапід ФлексПен не слід змішувати з іншими типами інсулінів. Пацієнтів, що використовують ППІІ, необхідно навчити користуватися насосом, відповідним резервуаром і системою трубок для насоса. Інфузійний набір (трубка і катетер) слід замінювати відповідно до керівництвом користувача, що додається до інфузійного набору.

Пацієнти, які отримують НовоРапід ФлексПен за допомогою ППІІ, повинні мати в наявності додатковий інсулін, необхідний у разі поломки інфузійної системи.

НовоРапід ФлексПен являє собою попередньо заповнену ручку і призначений для використання з голками НовоФайн або НовоТвіст. Упаковка з голками НовоФайн маркована символом "S". ФлексПен надає можливість вводити від 1 до 60 ОД препарату з точністю до 1 ОД. Необхідно слідувати точним вказівкам керівництва з використання, що поставляється з пристроєм.

НовоРапід ФлексПен призначений лише для індивідуального використання і не підлягає повторному заповнення.

Передозировка
Симптоми: розвиток гіпоглікемії (холодний піт, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудженість, дратівливість, блідість, головний біль, сонливість, невпевненість рухів, порушення мови та зору, депресія). Тяжка гіпоглікемія може призвести до порушення функції мозку і комі.

Лікування: цукор або розчин глюкози внутрішньо (якщо хворий у свідомості), п / к, в / м - глюкагон (в дозі 0,5-1 мг) або в / в - глюкозу. Крім того, в / в введення глюкози необхідно в тих випадках, коли через 10-15 хв після введення глюкагону хворий не приходить до тями. Після відновлення свідомості рекомендується пероральний прийом вуглеводів для профілактики рецидиву гіпоглікемії.

Взаимодействия с другими препаратами
Інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, саліцилати, анаболічні стероїди, пероральні гіпоглікемічні засоби, октреотид, сульфаніламіди, алкоголь - можуть зменшити потребу в інсуліні, пероральні контрацептиви, кортикостероїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики і даназол - збільшити потребу в інсуліні.

Меры предосторожности при приеме
Недостатня доза або переривання лікування, особливо при инсулинзависимом цукровому діабеті (1 типу) може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу.

Досвіду клінічного застосування у дітей молодше 6 років немає. НовоРапід слід використовувати у дітей замість звичайного інсуліну короткої дії тільки в тих випадках, якщо швидкий початок дії може зробити кращий ефект - наприклад, якщо дитині важко дотримувати необхідний інтервал між інєкціями і прийомом їжі.

Супутні захворювання, зокрема, інфекції, зазвичай збільшують, а ураження нирок або печінки - зменшують потребу в інсуліні. Переведення хворого на новий тип або торговельну марку інсуліну потрібно здійснювати під суворим медичним контролем. При використанні препарату НовоРапід Пенфилл може знадобитися більше число інєкцій на добу або зміна дози, у порівнянні з такими при використанні звичайних препаратів інсуліну. Якщо виникне потреба в корекції дози, це може статися вже при першому введенні або в перші кілька тижнів або місяців після перекладу. Після компенсації вуглеводного обміну у хворих можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що їх слід проінформувати.

Пропуск прийому їжі або незапланована фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії. З особливою обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких повязана з підвищеною концентрацією уваги, тому може розвинутися гіпоглікемія, особливо у пацієнтів зі слабко вираженими або відсутніми симптомами провісниками гіпоглікемії або її частими епізодами. У таких випадках слід серйозно подумати про те, чи бажано пацієнтові водити автомобіль. Картридж Пенфилл призначений виключно для індивідуального користування. Після інєкції протягом мінімум 6 з голка повинна залишатися під шкірою для повного введення дози.

Особые указания при приеме
Не слід використовувати препарат, якщо розчин перестав бути безбарвним та прозорим.

Условия хранения
У захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Срок годности
30 мес.