Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению
— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;

— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Форма выпуска
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми - коробки картонные.

Фармакодинамика
Средство парентерального белкового питания, оказывает метаболическое действие. Аминокислоты включаются в синтез белка и способствуют установлению положительного азотистого баланса, устранению или ослаблению белковой недостаточности.

Фармакокинетика
Распределение

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.

Метаболизм и выведение

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.

При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

Использование во время беременности
Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Противопоказания к применению
— врожденные нарушения аминокислотного обмена;
— острая фаза шока;
— общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Побочные действия
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Способ применения и дозы
В/в.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (6–8 мл/кг/сут);

- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут);

- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (5–8 мл/кг/сут.)

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

- парентеральное питание — 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч);

- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (2 мл/кг/ч).

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.

Взаимодействия с другими препаратами
Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Особые указания при приеме
Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.

Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности
24 мес.