|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Порошок для приготовления инъекционного раствора
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Ингибирует синтез ДНК, РНК и белка.
Показания к применению Рак желудка, кишечника, поджелудочной железы, мочевого пузыря, молочной железы, легкого, вульвы, предстательной железы (в составе лекарственных комбинаций).
Форма выпуска 1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит митомицина 5, 20 или 40 мг, в коробке 1 флакон.
Фармакодинамика После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.
Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).
Фармакокинетика При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг Cmax составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, T1/2 — 17 мин. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Использование во время беременности Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению Гиперчувствительность, тромбоцитопения, коагулопатия, повышенная кровоточивость, беременность.
Побочные действия Тошнота, рвота, диарея, тромбофлебиты, лейко- и тромбоцитопения, стоматиты, алопеция, гематурия.
Способ применения и дозы В/в капельно, 10 мг/м2, однократно, в 2–3 нед (в составе лекарственных комбинаций) или также 2 мг/м2 с 1-го по 5-й и с 8-го по 12-й дни курса, суммарная доза — 50 мг/м2. Внутрипузырно, 20–60 мг в 20–40 мл физиологического раствора 1 раз в неделю в течение 6–8 нед. Перед употреблением содержимое флакона (5 или 20 мг) растворяют соответственно в 10–40 мл воды для инъекций.
Взаимодействия с другими препаратами Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Меры предосторожности при приеме Необходимо учитывать изменения стабильности растворов препарата при использовании различных растворителей. Следует контролировать состав клеточных элементов крови (во время лечения и в течение 7 нед после его окончания), функцию почек.
Условия хранения Список Б.: При температуре 15–25 °C.
Срок годности 36 мес.
|