|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
Показания к применению Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.
Форма выпуска концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5. концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1.
Фармакокинетика После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л. Связывание с белками плазмы - 65%. Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления. T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Использование во время беременности Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют).
Противопоказания к применению Гиперчувствительность, кормление грудью.
Побочные действия Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, запор или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), диспепсия; редко — изжога, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, чрезмерная утомляемость или слабость; редко — тревога, беспокойство, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко — реакции повышенной чувствительности.
Прочие: очень редко — гриппоподобный синдром.
Способ применения и дозы Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Меры предосторожности при приеме Поскольку гранисетрон может снижать моторику кишечника, пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения необходимо контролировать активность АЛТ и АСТ.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей не применяется.
Условия хранения Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности 24 мес.
|