Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Показания к применению
Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:

— при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);

— лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для подкожного введения 1 прививочная
доза
полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W135 и Y по 50 мкг
вспомогательные вещества: лактоза в качестве наполнителя
растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; для многодозовой формы выпуска вакцины — 0,25% фенол в качестве консерванта

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в шприце стеклянном с 1 или 2 иглами в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 100 ампул,

или во флаконах темного стекла по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Фармакодинамика
Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Использование во время беременности
В настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.

Противопоказания к применению
— острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;

— реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Побочные действия
Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы
Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Передозировка
Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Взаимодействия с другими препаратами
Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Особые указания при приеме
Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Условия хранения
Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности
24 мес.