|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Показания к применению - ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); - дисфункциональная метроррагия; - аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея; - галакторея (на фоне опухоли гипофиза); - синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя); - синдром Киари-Фроммеля; - андрогенная недостаточность; - олигоспермия; - диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Форма выпуска таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 50 мг; банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1;
Состав Таблетки 1 табл. кломифена цитрат 0,05 г вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.
Фармакодинамика Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 — 5–7 дней. Выводится, в основном, с желчью.
Использование во время беременности Противопоказано при беременности.
Противопоказания к применению - гиперчувствительность; - печеночная и/или почечная недостаточность; - метроррагия неясной этиологии; - киста яичников; - злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов; - опухоль или гипофункция гипофиза; - эндометриоз; - недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии; - склонность к тромбообразованию; - кровотечения, не связанные с нарушением овуляции; - беременность.
Побочные действия Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко — сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы: редко — полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко — снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.
Способ применения и дозы Внутрь.
Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 3–4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).
Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.
Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Взаимодействия с другими препаратами Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Особые указания при приеме Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 36 мес.
|