Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
- лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- больным с заболеваниями органов дыхания;
- больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больным хронической почечной недостаточностью;
- больным сахарным диабетом;
- больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
- детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
- беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Форма выпуска
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка картонна 1, пачка картонна 1;
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка картонна 10, пачка картонна 1;
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка захисна полмерная 1, пачка картонна 1;
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка захисна полмерная 10, пачка картонна 1;
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка картонна 1, пачка картонна 1;
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка картонна 10, пачка картонна 1;
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка захисна полмерная 1, пачка картонна 1;
суспензія для в / м і п / к введення 0.5 мл / доза; шприц одноразовий з голкою упаяною 0.5 мл, упаковка захисна полмерная 10, пачка картонна 1;

Склад
Суспензія для внутрішньомязового і підшкірного введення 1 доза (0,5 мл)
В одній дозі вакцини (0,5 мл) містяться гемаглютинін (ГА) та нейрамінідази (НА) наступних вірусних штамів:
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
Допоміжні речовини: калію хлорид; калію дигідрофосфат; натрію фосфату дигідрат; натрію хлорид; кальцію хлориду дигідрат; магнію хлориду гексагідрат; вода для інєкцій
в одноразових шприцах в комплекті з голками інєкційними по 0,5 мл; в пачці картонній 1 або 10 комплектів.

Фармакодинамика
Вакцина для профілактики грипу. Являє собою тривалентну субодиничну інактивовану грипозну вакцину, що складається з поверхневих антигенів (гемаглютинін / ГА /, нейрамінідаза / НА /), культивованих на курячих ембріонах здорових курей, вірусів грипу типу А і В.

Антигенний склад грипозної вакцини щорічно оновлюється згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони здоровя.

Вакцина формує розвиток специфічного імунітету до вірусів грипу типу А і В, який настає, як правило, через 14 днів після імунізації і триває до 1 року.

Использование во время беременности
Досвід застосування показує, що Інфлювак® не чинить тератогенної або токсичної дії на плід. Вакцину Інфлювак® можна використовувати в період лактації.

Использование при нарушением функции почек
Можливе використання за показаннями.

Противопоказания к применению
- гіперчутливість до курячого білка або до будь-якого компонента вакцини;

- сильні температурні або алергічні реакції після попередньої вакцинації субедінічнимі грипозними вакцинами.

- Вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хронічних захворювань. При неважких ГРВІ, гострих кишкових та інших захворюваннях вакцинацію проводять відразу ж після нормалізації температури.

Побочные действия
З боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко - тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко - можливі алергічні реакції; дуже рідко - анафілактичний шок.

З боку нервової системи: часто - головний біль; рідко - парестезії, судоми, енцефаломієліт, неврит, синдром Гієна-Барре.

Однак переконливих даних про звязок цих реакцій з вакцинацією не встановлено.

З боку судинної системи: дуже рідко - васкуліт з порушенням функції нирок.

Загальні розлади: часто - стомлюваність і невралгія, які не потребують лікування і проходять через 1-2 дні.

Місцеві реакції: почервоніння, припухлість, болючість, ущільнення, екхімози.

Системні реакції: підвищення температури тіла, нездужання, тремтіння, пітливість, болючість в мязах і суглобах.

У приміщенні, де проводиться вакцинація, необхідно мати ЛЗ для лікування анафілактичного шоку (адреналін, глюкокортикоїди та ін.).

Способ применения и дозы
В / м або п / к (глибоко). Категорично забороняється вводити препарат в / в. Імунізацію проводять щорічно в осінній період. Дорослим і підліткам (з 14 років) - 0,5 мл одноразово, дітям: від 6 місяців до 3 років - 0,25 мл, від 3 до 14 років - 0,5 мл одноразово; дітям, раніше не хворіли грипом і не вакцинованим, а також хворим з імунодефіцитом - дворазово з інтервалом у 4 тижні.

Меры предосторожности при приеме
Препарат може містити незначну залишкову кількість гентаміцину, тому при вакцинації осіб з підвищеною чутливістю до аміноглікозидів слід дотримуватися обережності.

Особые указания при приеме
Вакцина зберігає свої властивості протягом 12 міс. Терміном закінчення придатності вважається 30 червня року, наступного за роком випуску. Не слід використовувати після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.

Вказівки щодо поводження з одноразовими шприцами

Перед введенням вакцина повинна нагрітися до кімнатної температури. Безпосередньо перед інєкцією шприц необхідно струсити, зняти захисний ковпачок з голки і видалити повітря зі шприца, утримуючи його у вертикальному положенні голкою вгору і повільно натискаючи на поршень. При введенні дози 0,25 мл рух поршня шприца зупиняють в момент, коли його внутрішня поверхня досягає нижнього краю фіксатора голки.

Условия хранения
У захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Срок годности
12 мес.