|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Эмульсия для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.
Показания к применению — Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;
— Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Форма выпуска емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 100 мл, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 100 мл, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 250 мл, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 250 мл, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 500 мл, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 500 мл, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 100 мл, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 100 мл, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 250 мл, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 250 мл, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 500 мл, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 500 мл, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 100 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 250 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 100 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 250 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 12; № П N006504, 2011-11-14 від Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Німеччина); виробник: Fresenius Kabi Austria (Австрія)
Інтраліпід
емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 500 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 10%; флакон (флакончик) скляний 500 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 100 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 100 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 250 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 250 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 12; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 500 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 10; емульсія для інфузій 20%; флакон (флакончик) скляний 500 мл з тримачем для флакона, коробка (коробочка) картонна 12;
Фармакодинамика Інтраліпід - джерело енергії і незамінних жирних кислот, містить очищене соєве масло, емульгованих з очищеними фосфоліпідами яєчного жовтка. Соєва олія складається із суміші тригліцеридів переважно поліненасичених жирних кислот. Фосфоліпіди виділяються з яєчного жовтка.
Розмір ліпідних глобул і біологічні властивості Інтраліпіду ідентичні таким для хіломікронів.
Использование во время беременности Застосування в період вагітності і лактації ефективно і безпечно.
Использование при нарушением функции почек З обережністю вживати при тяжкій нирковій недостатності.
|||DEFAULT||| З обережністю вживати при тяжкій печінковій недостатності.
Противопоказания к применению - Гостра стадія шоку;
- Гіперчутливість до компонентів препарату;
- Виражені порушення ліпідного обміну, наприклад, при патологічної гіперліпідемії.
З обережністю: захворювання, що викликають порушення обміну ліпідів: важка ниркова і / або печінкова недостатність, декомпенсований цукровий діабет, панкреатит, гіпотиреоз (при супутній гіпертригліцеридемії); алергія на соєвий білок (тільки після проведення алергійних проб).
Побочные действия Рідко - лихоманка, нудота або блювота (частота менше 1%).
Дані про інші побічні реакції, повязаних з введенням Інтраліпіду, надзвичайно рідкісні, менш ніж 1 на 1 мільйон інфузій.
Негайні, або ранні, побічні реакції:
- алергічні реакції (анафілактичні реакції, висип і кропивянка на шкірі), розлади дихання (тахіпноє) і циркуляторні порушення (зниження або підвищення артеріального тиску), гемоліз, ретикулоцитоз, головний біль, біль у животі, підвищена стомлюваність, пріапізм (частота <0, 0001%).
Відстрочені побічні реакції:
- при тривалому застосуванні Інтраліпіду у новонароджених - тромбоцитопенія. Можливе тимчасове збільшення печінкових проб на тлі тривалого використання Інтраліпіду (частота <0,0001%). Всі симптоми звичайно оборотні при припиненні інфузій Інтраліпіду.
Способ применения и дозы В / в, через Y-подібний конектор або паралельно в ту ж центральну або периферичну вену, в яку вводиться розчин вуглеводів і / або амінокислот.
Доза і спосіб введення повинні визначатися здатністю до елімінації Інтраліпіду. Елімінація ліпідів оцінюється шляхом визначення концентрації тригліцеридів в сироватці.
Дорослим: рекомендована максимальна доза - 3 г тригліцеридів / кг / добу (відповідає 30 мл / кг / сут Інтраліпіду 10% або 15 мл / кг / добу Інтраліпіду 20%). Інтраліпід може покривати до 70% енергетичних потреб. Швидкість інфузії Інтраліпіду 10 або 20% - не більше 500 мл за 5 год.
Новонародженим і дітям раннього віку: рекомендована доза - 0,5-4 г тригліцеридів / кг / добу (відповідає 5-40 мл / кг / добу Інтраліпіду 10% або 2,5-20 мл / кг / добу Інтраліпіду 20%). Швидкість інфузії - не більше 0,17 г тригліцеридів / кг / год (4 г / кг / добу).
Недоношеним та дітям з низькою масою тіла: безперервне введення протягом доби. Початкова доза, що становить 0,5-1 г / кг / добу, може бути збільшена на 0,5-1 г / кг / добу до 2 г / кг / добу.
Подальше підвищення дози до 4 г / кг / добу можливо тільки під суворим контролем рівнів тригліцеридів сироватки, печінкових проб і насичення крові киснем. Не слід вдаватися до спроб перевищення цього рівня з метою відшкодування пропущеної першої дози.
Недостатність ессенціальних жирних кислот. Для запобігання і корекції рекомендується введення Інтраліпіду, що забезпечує надходження достатньої кількості лінолевої і ліноленової кислот і 4-8% небілкової енергії. При стресовому стані у поєднанні з недостатністю ессенціальних жирних кислот необхідно збільшити кількість введеного Інтраліпіду.
Інтраліпід може бути також доданий (в асептичних умовах) в пластикову (полімерну) ємність, яка містить фталат, як частина загальної суміші «Все в одному», що складається також з вуглеводів, амінокислот, мікроелементів і вітамінів і Діпептівена®. У цьому випадку необхідний контроль фізичної стабільності суміші.
Передозировка Симптоми:
Порушення елімінації Інтраліпіду може призводити до розвитку синдрому надмірного жирового навантаження, який, в свою чергу, може спричинити порушення функції нирок або виникнення інфекції. Синдром надмірного жирового навантаження характеризується гіперліпідемією, гарячкою, жировою інфільтрацією, порушенням функції різних органів і комою.
Лікування:
Припинення інфузій Інтраліпіду призводить до зникнення всіх симптомів.
Взаимодействия с другими препаратами Допускається спільне введення з Інтраліпідом наступних препаратів:
1. Віталіпід дорослий і Віталіпід дитячий.
2. Солувіт.
Змішування розчинів повинно проводитися в асептичних умовах. Гепарин викликає тимчасове підвищення ліполізу в плазмі, що призводить до тимчасового зниження кліренсу тригліцеридів внаслідок пригнічення липопротеїнової ліпази. Інсулін теж може впливати на активність ліпази, але дані щодо впливу препарату цього фактора на терапевтичну цінність препарату відсутні.
Меры предосторожности при приеме З обережністю призначають при алергії на соєвий білок, захворюваннях, що супроводжуються порушенням обміну жирів. У новонароджених при тривалій терапії необхідний контроль кількості тромбоцитів, показників функції печінки і сироваткової концентрації тригліцеридів.
Змішування допустимо з препаратом «Віталіпід дитячий» і «Віталіпід дорослий», Солювітолом.
Особые указания при приеме При використання Інтраліпіду необхідний контроль тригліцеридів в сироватці крові. Необхідна підвищена увага при використанні Інтраліпіду у новонароджених і недоношених дітей з гіпербілірубінемією, а також при підозрі на легеневу гіпертензію.
У новонароджених, особливо недоношених, при тривалому проведенні парентерального харчування необхідний контроль кількості тромбоцитів, печінкових проб. Інтраліпід може впливати на результати певних лабораторних параметрів (білірубін, лактатдегідрогеназа, насичення крові киснем, гемоглобін і ін.).
Внаслідок цього зазначені дослідження бажано проводити через 5-6 годин після завершення інфузій препарату. Будь-які залишки препарату з відкритого контейнера повинні бути знищені.
Условия хранения В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 24 мес.
|