|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Тормозит рост и развитие иммунокомпетентных клеток (лимфоцитов, плазматических клеток), влияет на кооперативный иммунный ответ (Т-лимфоциты-макрофаги-B-лимфоциты), угнетает миграцию стволовых клеток. В больших дозах (10 мг/кг) угнетает функцию костного мозга, подавляет пролиферацию гранулоцитов, вызывает лейкопению.
Показания к применению Трансплантация органов, тяжелый ревматоидный артрит, системная красная волчанка, дерматомиозит, хронический активный гепатит, пемфигус вульгарис, узелковый периартериит, гемолитическая анемия, хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Форма выпуска таблетки, вкриті оболонкою 50 мг; блістер 25, коробка (коробочка) 4;
Склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл. азатіоприн 50 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; стеаринова кислота. Оболонка таблетки: гіпермеллоза; макрогол 400 (при гранулювання і нанесенні оболонки як розчинник використовується вода очищена, яка віддаляється в процесі виробництва і в готовому продукті не присутній.
в блістері 25 шт.; в коробці 4 блістери.
Фармакодинамика Гальмує ріст і розвиток імунокомпетентних клітин (лімфоцитів, плазматичних клітин), впливає на кооперативну імунну відповідь (Т-лімфоцити-макрофаги-B-лімфоцити), пригнічує міграцію стовбурових клітин. У великих дозах (10 мг / кг) пригнічує функцію кісткового мозку, пригнічує проліферацію гранулоцитів, викликає лейкопенію.
Фармакокинетика Має дуже вариабельне всмоктування. Біодоступність - 20%, оскільки швидко перетворюється в 6-меркаптопурин (біодоступність останнього - 60%). Cmax - 2 год. Створює високі концентрації в тканини печінки, кишечника; рівень в нирках, легенях, селезінці, мязах дорівнює такому в плазмі. T1 / 2 - 5 год.
Использование во время беременности Протипоказано.
Противопоказания к применению Гіперчутливість (в т.ч. до 6-меркаптопурин).
Побочные действия Мієлодепресія (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія), мегалобластний еритропоез і макроцитоз, нудота, блювота, анорексія, висипання на шкірі, артралгії, міалгії, лікарська лихоманка, холестатичний гепатит, розвиток вторинних інфекцій; у реципієнтів трансплантатів - ерозивно-виразкові ураження і кровотечі з шлунково-кишкового тракту, панкреатит, некроз і перфорація кишечника, рідко - гостра ниркова недостатність, гемолітична анемія, гострі легеневі захворювання, менінгеальні реакції.
Способ применения и дозы Всередину. Дорослим і дітям.
Застосування при трансплантації органів: до 5 мг / кг / добу в перший день терапії; підтримуюча доза - 1-4 мг / кг / добу залежно від клінічних показань і гематологічної переносимості. Навіть в разі застосування низьких доз, підтримуючу терапію імураном слід проводити невизначено довго, оскільки існує ризик відторгнення трансплантата.
Застосування при рецидивуючій формі розсіяного склерозу: 2-3 мг / кг / добу; для досягнення ефекту може знадобитися тривалість лікування більше 1 року. Контролювати прогресування хвороби не завжди можливо після 2 років терапії.
Застосування при інших захворюваннях: початкова доза 1-3 мг / кг / добу і повинна підбиратися в цьому діапазоні доз залежно від клінічного ефекту (який може бути не отримано протягом тижнів і місяців від початку лікування) та змін формули крові.
Якщо терапевтичний ефект отримано, то необхідно зменшити підтримуючу дозу до мінімального рівня, при якому зберігається отриманий ефект. Якщо протягом 3 міс клінічний ефект не досягнуто, то імуран слід скасувати. Однак при запальних захворюваннях кишечника лікування слід проводити, принаймні, протягом 12 міс, а терапевтичний ефект може бути досягнутий через 3-4 міс.
Підтримуюча доза може коливатися від менш ніж 1 до 3 мг / кг / добу, і визначається захворюванням, а також індивідуальною відповіддю пацієнта.
Досвід застосування імурану у літніх пацієнтів обмежений. Хоча за наявними даними зустрічаються побічні ефекти у літніх вбирається у її в інших пацієнтів, які приймають імуран, у них слід застосовувати мінімальні дозування рекомендованого діапазону доз. Особлива увага повинна бути приділена моніторування гематологічних показників, зменшення підтримуючої дози до мінімально допустимої для збереження терапевтичного ефекту.
У пацієнтів з нирковою і / або печінковою недостатністю повинні застосовуватися мінімальні дози терапевтичного діапазону.
Взаимодействия с другими препаратами Підсилює ефект деполяризуючих міорелаксантів і послаблює - недеполяризуючих. Імуносупресію потенціюють аллопуринол, оксипуринол, тіопуринол.
Меры предосторожности при приеме У перші 8 тижнів терапії необхідний щотижневий повний аналіз крові. З обережністю застосовують при нирковій та печінковій недостатності. При призначенні з алло, окси-, тіопуринол дозу слід зменшити в 4 рази.
Условия хранения Список А.: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности 60 мес.
|