Развлекательный портал ROBIK.net

Описание фармакологического действия
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Форма выпуска
порошок для приготування суспензії для прийому всередину 100 мг / 5 мл; флакон (флакончик) поліетиленовий 25 г, пачка картонна 1;

Склад

Порошок для приготування суспензії для прийому всередину 5 мл
цефіксим Ф. США (у формі тригідрату) 120,39 мг
(Еквівалентно 100 мг безводного цефіксиму)
допоміжні речовини: ксантанова камедь; натрію бензоат; полуничний ароматизатор 052311 APO551; кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200); сахароза
у флаконах ПЕ по 25 г; в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинамика
Напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик III покоління для прийому всередину широкого спектру дії. Діє бактерицидно. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Цефиксим стійкий до дії β-лактамаз, що продукуються більшістю грампозитивних і грамнегативних бактерій.

In vitro цефіксим активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus agalactiae; грамнегативнихбактерій: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro і в умовах клінічної практики цефіксим активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

До цефіксиму стійкі Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Listeria monocytogenes, більшість Staphylococcus spp. (включаючи метицилін-резистентні штами), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика
При прийомі всередину біодоступність цефотаксиму становить 40-50% незалежно від прийому їжі, проте Cmax цефіксиму в сироватці досягається швидше на 0.8 годин при прийомі препарату разом з їжею.

Звязування з білками плазми, головним чином з альбумінами, становить 65%. Близько 50% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 год, близько 10% дози виводиться з жовчю.

Т1 / 2 залежить від дози і становить 3-4 год. У пацієнтів з порушеннями функції нирок при КК від 20 до 40 мл / хв Т1 / 2 збільшується до 6.4 год, при КК 5-10 мл / хв - до 11.5 год.

Использование во время беременности
Застосування при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению
Підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.

Побочные действия
З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, діарея, нудота, блювота, болі в животі, метеоризм, транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіпербілірубінемія, жовтяниця, кандидоз шлунково-кишкового тракту, дисбактеріоз; рідко - стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропивянка, гіперемія шкіри, еозинофілія, лихоманка.

Способ применения и дозы
Всередину.

Дітям старше 12 років з масою тіла> 50 кг і дорослим середня добова доза - 400 мг 1 раз на добу (або по 200 мг 2 рази на добу).

При неускладненій гонореї сечовипускального каналу і шийки матки - 400 мг одноразово.

Дітям у віці до 12 років - в дозі 8 мг / кг 1 раз на добу або по 4 мг / кг 2 рази на добу (кожні 12 год).

Дітям у віці 5-11 років добова доза суспензії - 6-10 мл, 2-4 років - 5 мл, від 6 місяців до 1 року - 2,5-4 мл.

Середня тривалість курсу лікування - 7-10 днів. При захворюваннях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування повинен бути не менше 10 днів.

При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника Cl креатиніну в сироватці крові: при Cl креатиніну 21-60 мл / хв або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%; при Cl креатиніну 20 мл / хв і менше або у пацієнтів, які перебувають на діалізі, добову дозу слід зменшити в 2 рази.

Спосіб приготування суспензії

Перевертають флакон і струшують порошок. У флакон з препаратом додають приблизно половину (17 мл) необхідного обсягу (34 мл) охолодженої до кімнатної температури кипяченої води, закривають кришкою, ретельно струшують до утворення гомогенної суспензії. Далі додають охолоджену кипячену воду до мітки (стрілки), зазначеної на етикетці, закривають кришкою, ретельно струшують до утворення гомогенної суспензії. Дають відстоятися протягом 5 хв.

Перед вживанням готову суспензію добре збовтують.

Слід використовувати не пізніше 14 діб після приготування.

Особые указания при приеме
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з хронічною нирковою
недостатністю або псевдомембранозний коліт (в анамнезі), у дітей у віці до 6 міс.

При тривалому застосуванні можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може привести до зростання Clostridium difficile і викликати розвиток важкої діареї та псевдомембранозного коліту.

У пацієнтів із зазначенням в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можливі прояви підвищеної чутливості до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

Условия хранения
У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности
24 мес.