Главная   »   Каталог   »   Инструкции к лекарствам   »   Зерит (Zerit)
Для полноценного использования сайта, рекомендуем Вам зарегистрироваться.

 Для полноценного использования сайта, рекомендуем зарегистрироваться.

Зерит (Zerit)
  • Автор записи: Пользователь удален
  • Форма лекарства: Капсула
  • Инструкция по лекарству:

    Описание фармакологического действия
    Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

    Показания к применению
    Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

    Форма выпуска
    капсулы 30 мг; блистер 14 , пачка картонная 4;

    капсулы 40 мг; блистер 14 , пачка картонная 4;

    капсулы 30 мг; блистер 14 , пачка картонная 4;

    капсулы 30 мг; блистер 14 , пачка картонная 4;

    капсулы 40 мг; блистер 14 , пачка картонная 4;

    капсулы 40 мг; блистер 14 , пачка картонная 4;

    Состав и форма выпуска
    Капсулы 1 капс.
    ставудин 30 мг 40 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат
    оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин
    чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная
    в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
    ставудин 200 мг
    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза
    В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина.
    Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г
    во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

    Фармакодинамика
    Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

    Фармакокинетика
    Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 1-1.6 ч.

    Использование во время беременности
    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
    При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Противопоказания к применению
    Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

    Побочные действия
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.
    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.
    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
    Со стороны системы кроветворения: анемия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Способ применения и дозы
    При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг; частота приема - 2 с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

    Взаимодействия с другими препаратами
    При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.
    При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

    Особые указания при приеме
    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
    В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

    Условия хранения
    Список Б.: При температуре 15–30 °C.

    Срок годности
    24 мес.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!