|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для внутримышечного введения
- Инструкция по лекарству:
Показания к применению Острые воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагра, почечные и желчные колики, зубная и периоперационные боли.
Форма выпуска розчин для внутрішньомязового введення 25 мг / мл; ампула 3 мл, коробка (коробочка) 20; розчин для внутрішньомязового введення 25 мг / мл; ампула 3 мл, коробка (коробочка) 5;
Склад 1 таблетка, вкрита кишковорозчинною оболонкою, містить диклофенаку натрію 50 мг, у контурній чарунковій упаковці 20 шт., В картонній пачці 5 упаковок.
1 ампула з 3 мл розчину для інєкцій - 75 мг, в упаковці 20 шт.
Фармакодинамика НПЗП, похідне фенілоцтової кислоти; має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.
Безвибірково пригнічуючи ЦОГ1 і ЦОГ2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість Pg в осередку запалення. Найбільш ефективний при болях запального характеру. Як все НПЗП, препарат має антиагрегантну активність.
Фармакокинетика Після в / м введення Cmax в плазмі досягається через 10-30 хв. Звязується з білками плазми крові; проникає (при запаленні) в синовіальну рідину, де накопичується в концентрації більш високою, ніж у плазмі. Метаболізується головним чином у печінці. Основним продуктом метаболізму є 4-гідроксідіклофенак. Виводиться через сечові і жовчні шляхи. У здорових пацієнтів середній Cl диклофенаку з плазми склав 16 л / ч. Середній період напіввиведення в кінцевій фазі - 1,1-1,8 ч. Вік пацієнта і порушення ниркової функції значимо не впливають на фармакокінетичні параметри.
Использование во время беременности У I-му та II-му триместрах вагітності - тільки за суворими показаннями, в III-му триместрі (у звязку з відомим дією інгібіторів ПГ на серцево-судинну систему плоду) - протипоказаний.
Оскільки диклофенак проникає, хоча і в незначних кількостях, в молоко матері, в період годування груддю не рекомендується.
Противопоказания к применению Гіперчутливість, пептична виразка, анамнестичні відомості про приступи астми, кропивниці та інших реакціях алергічного типу, повязаних із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів; дитячий вік.
Побочные действия Болі в області живота, зміна апетиту, сухість у роті, неперетравлення шлунка, нудота, блювання, метеоризм, запори, діарея, афтозний стоматит, виразка з кровотечею; запаморочення, головний біль, сонливість, депресія, безсоння, тривога, затримка рідини, шум у вухах, слабкість, зниження маси тіла, порушення зору і смаку, порушення функції нирок, гепатит, свербіж, висипки.
Способ применения и дозы Всередину - по 75-150 мг на добу в 2-3 прийоми.
В / м (при гострого болю) - 75 мг, при необхідності наступну дозу вводять через 30 хв; максимальна добова доза - 150 мг.
Передозировка При передозуванні промивають шлунок, призначають активоване вугілля і проводять симптоматичну терапію.
Взаимодействия с другими препаратами Підвищує концентрацію в плазмі дигоксину, метотрексату, препаратів Li + та циклоспорину. Знижує ефект діуретиків, на тлі калійзберігаючих діуретиків посилюється ризик розвитку гіперкаліємії; на тлі антикоагулянтів, антиагреганти і тромболітичні ЛЗ (алтеплаза, стрептокіназа, урокіназа) підвищується ризик розвитку кровотеч (частіше ШКТ). Зменшує ефект гіпотензивних і снодійних ЛЗ. Збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів ін. НПЗП і ГКС (кровотечі в ШКТ), токсичність метотрексату та нефротоксичність циклоспорину.
АСК знижує концентрацію диклофенаку в крові. Одночасне використання з парацетамолом підвищує ризик розвитку нефротоксичних ефектів диклофенаку. Зменшує ефект гіпоглікемічних ЛЗ. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота і плікаміцін збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії. QT Циклоспорин і препарати Au підвищують вплив диклофенаку на синтез Pg в нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності. Одночасне призначення з етанолом, колхіцином, кортикотропіном і препаратами звіробою підвищує ризик розвитку кровотеч у ШКТ.
ЛЗ, що спричиняють фотосенсибілізацію, підвищують сенсибілізуючу дію диклофенаку до УФ-опромінення. ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію в плазмі диклофенаку, тим самим підвищуючи його ефективність і токсичність.
Особые указания при приеме З метою швидкого досягнення бажаного терапевтичного ефекту приймають за 30 хв до прийому їжі. У інших випадках приймають до, під час або після їжі в нерозжованому вигляді, запиваючи достатньою кількістю води. Через важливу роль Pg у підтримці ниркового кровотоку варто виявляти особливу обережність при призначенні пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при терапії літніх пацієнтів, які приймають діуретики, і хворих, у яких з якої-небудь причини спостерігається зниження ОЦК (наприклад після великого хірургічного втручання). Якщо в таких випадках призначають диклофенак, рекомендують як запобіжний засіб контролювати функцію нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю при КК менше 10 мл / хв Css метаболітів у плазмі теоретично повинна бути значно вище, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок, однак цього реально не спостерігається, оскільки в цій ситуації посилюється виведення метаболітів з жовчю. У пацієнтів з печінковою недостатністю (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) кінетика і метаболізм не відрізняються від аналогічних процесів у пацієнтів з нормальною функцією печінки. При проведенні тривалої терапії необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров. У період лікування можливе зниження швидкості психічних і рухових реакцій, тому необхідно утримуватися від керування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения Список Б .: У захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 ° C.
Срок годности 60 мес.
|