|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Взаимодействует с SH-группами. Ингибирует синтез пуриновых оснований и ДНК.
Показания к применению Злокачественная меланома, лимфогранулематоз, саркомы мягких тканей. Возможно применение в качестве лекарственного средства второго ряда при тестикулярных опухолях, злокачественных новообразованиях ЖКТ и нейробластоме.
Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 20; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 25;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 30;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 36;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 50;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 72;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 10;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 20;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 25;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 30;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 36;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 5;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 50;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 72;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 20; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 25;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 30;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 36;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 50;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 72;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 10;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 20;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 25;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 30;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 36;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 5;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 50;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) картонная 72;
Фармакодинамика Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Взаимодействует с SH-группами. Ингибирует синтез пуриновых оснований и ДНК.
Фармакокинетика Связывание с белками низкое. Проникает через ГЭБ в ограниченных количествах. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 в начальной фазе составляет 19 мин, в конечной - 5 ч. При нарушениях функции почек и печени T1/2 увеличивается. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов - 40% в течение 6 ч.
Использование во время беременности Дакарбазин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. В экспериментальных исследованиях выявлено токсическое действие дакарбазина на плод.
Противопоказания к применению Миелодепрессия, беременность, повышенная чувствительность к дакарбазину.
Побочные действия Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит; в отдельных случаях - нарушения функции печени, тромбоз печеночных вен, токсическая дистрофия печени. Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия. Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь. Прочие: гиперемия, гипестезия лица; в единичных случаях - нарушение функции почек. После разового введения в высокой дозе возможно развитие гриппоподобного синдрома, сопровождающегося повышением температуры тела и миалгией.
Способ применения и дозы Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Взаимодействия с другими препаратами При сочетанном применении с лекарственными средствами - индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином) возможно усиление метаболизма дакарбазина. При одновременном применении с фенобарбиталом, азатиоприном или 6-меркаптопурином усиливается токсическое действие дакарбазина.
Особые указания при приеме Не рекомендуют применять дакарбазин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной и после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями. С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию. Перед началом и в процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, уровня азота мочевины, креатинина, мочевой кислоты, активности трансаминаз печени, ЛДГ и концентрации билирубина в плазме крови. На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. При проведении комбинированной противоопухолевой терапии дакарбазин применяют прежде всего в сочетании с блеомицином, цисплатином, 5-фторурацилом, винкристином и преднизолоном. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие дакарбазина.
Условия хранения Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Срок годности 24 мес.
|