|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Таблетки пероральные
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Устраняет или снижает глюкозурию, уменьшает симптомы сахарного диабета: полиурию, полидипсию, кожный зуд; улучшает липопротеидный профиль плазмы. Гипогликемический эффект после приема одной дозы длится 24 ч.
Показания к применению Инсулиннезависимый (II типа) сахарный диабет (в дополнение к диетотерапии).
Форма выпуска таблетки 5 мг; блистер 10;
Фармакодинамика Устраняет или снижает глюкозурию, уменьшает симптомы сахарного диабета: полиурию, полидипсию, кожный зуд; улучшает липопротеидный профиль плазмы. Гипогликемический эффект после приема одной дозы длится 24 ч.
Фармакокинетика Всасывается в ЖКТ быстро и полно. Пища не влияет на полноту всасывания и распределение, но задерживает абсорбцию примерно на 40 мин. После однократного приема (5 мг) концентрация в плазме достигает пика через 1–3 ч. Степень связывания с белками плазмы составляет 98–99%. T1/2 при пероральном введении — 2–4 ч. Биотрансформируется преимущественно в печени. Основные метаболиты (неактивные продукты гидроксилирования и полярные конъюгаты) выводятся преимущественно с мочой. В неизмененном виде в моче обнаруживается менее 10% введенной дозы.
Использование во время беременности Препарат можно назначать при беременности только в случае, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск для плода, при этом препарат следует отменить по крайней мере за месяц до ожидаемых родов и назначить другую терапию для поддержания уровня глюкозы в крови как можно ближе к нормальному значению.
Неизвестно, выводится ли глипизид с грудным молоком. Однако, учитывая, что некоторые производные сульфонилмочевины поступают в грудное молоко (что обусловливает возможный риск развития гипогликемии у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании) необходимо решить, следует ли прекратить кормление грудью или отменить препарат, принимая во внимание его значение для матери. Если препарат отменяют, а диетотерапия не позволяет обеспечить адекватный контроль уровня глюкозы в крови, следует назначить терапию инсулином.
Противопоказания к применению — сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); — диабетический кетоацидоз; — диабетическая кома и прекома; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к глипизиду или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозировании какого-либо отдела ЖКТ (патологическом или ятрогенном), при почечной или печеночной недостаточности, при лихорадке, травме, инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах и прочих состояниях, при которых возможна потеря контроля над уровнем глюкозы в крови (может потребоваться отмена препарата и назначение инсулина).
Побочные действия Гипогликемия, тошнота, боли в эпигастральной области, диарея/запор, головная боль, головокружение, сонливость, умеренное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, остаточного азота мочевины и креатинина, желтуха (описан 1 случай), аллергические кожные реакции (эритема, кореподобные и макулопапулезные высыпания, крапивница, зуд, экзема и др.).
Способ применения и дозы Внутрь, однократно, за 30 мин до еды. Начальная доза — 5 мг (при легком течении сахарного диабета, в пожилом возрасте и при заболеваниях печени — 2,5 мг) до завтрака или до обеда. В дальнейшем (при необходимости) дозу повышают на 2,5–5 мг каждые несколько дней. Дозы свыше 15 мг/сут принимают в несколько приемов. Максимальная суточная доза — 40 мг.
Взаимодействия с другими препаратами Гипогликемический эффект усиливают — НПВС, сульфаниламиды, хлорамфеникол, пробенецид, кумарины, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы (вытеснение из связи с белком), ослабляют — диуретики (в т.ч. тиазидные), кортикостероиды, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, оральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид.
Меры предосторожности при приеме С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным пациентам, при тяжелых заболеваниях печени или почек, надпочечниковой и гипофизарной недостаточности. На время лечения необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и моче, в т.ч. для выявления возможной первичной или вторичной резистентности, лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание. При использовании Глибенеза во время беременности, его необходимо отменить за месяц перед ожидаемыми родами. Следует иметь в виду, что безопасность и эффективность у детей не изучены.
Условия хранения Список Б.: При комнатной температуре.
Срок годности 36 мес.
|