|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Раствор для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной мол.массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения". Для ГЭК средняя мол.масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта. В зависимости от мол. массы и степени замещения ГЭК подразделяют на группу Pentastarch (пентакрахмал) и группу Hetastarch (хетакрахмал). Пентакрахмал - препарат ГЭК со средней мол.массой 200 тыс.Da и степенью замещения около 0.5 (200/0.5); хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу - 450-480 тыс.Da и более высокую степень замещения - 0.6-0.8 (450/0.7). Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект. Однако в отдельных случаях он может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени). За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 и 130-140% от введенного объема для 6 и 10% раствора соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Показания к применению Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса). Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии. Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
Форма выпуска розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) для крові та кровозамінників 400 мл;
Фармакодинамика Замінники плазми та інших компонентів крові.
Использование во время беременности Протипоказано.
Противопоказания к применению Гіперчутливість, тяжкі геморагічні діатези та інші порушення, що супроводжуються кровотечами, в т.ч. при коагулопатіях, гіперволемія, гіпергідратація або дегідратація, тяжка застійна серцева недостатність, виражені порушення функції нирок з оліго- і анурією (не повязані з гіповолемією), вагітність, годування груддю, дитячий вік (до 10 років).
Побочные действия Алергічні та анафілактоїдні реакції, включаючи кропивянку, бронхоспазм з утрудненням дихання, набряк легенів, серцева недостатність, підвищення рівня амілази в сироватці крові; на тлі великих доз - коагулопатії (транзиторна пролонгація часу згортання крові, протромбінового і часткового тромбінового часу), при гемодилюції - зниження (протягом 24 год) сироваткових показників загального білка, альбуміну, кальцію і фібриногену, при лейкаферезі - головний біль і запаморочення, діарея, нудота, блювання, тимчасове підвищення маси тіла, неспокій, безсоння, відчуття втоми, слабкість, нездужання , лихоманка, озноб, тремтіння, набряки, парестезії, вугрі, біль у грудях, посилення серцебиття, деяке зниження числа тромбоцитів і рівня гемоглобіну.
Способ применения и дозы Вводять волекам струминно або крапельно через систему з фільтром для переливання крові.
Враховуючи індивідуальну чутливість хворого до різних трансфузійних середовищ (розчинів для переливання), вливання починають крапельно. Після введення перших 5-10 і наступних 30 крапель необхідно зробити перерву на 3 хв, щоб визначити переносимість хворим препарату.
При розвиненому шоці, що супроводжеється крововтратою, волекам вводять внутрішньовенно струменево в дозі до 500 мл.
При необхідності доза препарату може бути збільшена до 1500 мл. Використання волекама не виключає необхідності проведення інших протишокових заходів (знеболювання, застосування серцевих, вазотонічного / підвищують тонус судин / та інших симптоматичних засобів).
При операціях в цілях профілактики операційного шоку внутрішньовенне введення волекама в дозі 400-600 мл слід виробляти крапельно з переходом на струминне у випадку падіння артеріального тиску. У післяопераційному періоді волекам вводять струминно або крапельно відповідно крововтраті. Загальна доза волекама в передопераційному і післяопераційному періодах визначається показниками гемодинаміки і загальним станом хворих і становить 1500 мл на добу.
Препарат може застосовуватися одночасно з іншими традиційними трансфузійними засобами (поліглюкін, гемодез та ін.).
Меры предосторожности при приеме З обережністю застосовують при набряку легенів і застійної серцевої недостатності (через перевантаження рідиною циркуляторного кровоносного русла), при зміненому нирковому Cl (тому основний шлях екскреції - нирковий), захворюваннях печінки в анамнезі (при багаторазових инфузиях рівень непрямого білірубіну в сироватці крові нормалізує через 96 годин після закінчення останнього вливання). Необхідно враховувати можливе зниження сироваткових значень загального білка, альбуміну, кальцію, тромбоцитів, фібриногену, гемоглобіну, підвищення рівня амілази (ускладнює діагностику панкреатиту), пролонгацію часу кровотечі.
До і в період лікування рекомендується часто і регулярно контролювати вміст лейкоцитів, тромбоцитів, гемоглобіну, гематокриту, креатиніну, показники протромбінового і часткового тромбопластинового часу. При появі температури, ознобу і ін. ускладнень під час процедури лейкаферезу або виявлення нестабільності розчину інфузію негайно припиняють. Не можна вводити розчин при зміні кольору або освіті кристалічного преципітату.
Условия хранения У сухому місці, при температурі 10-25 ° C. (Не заморожувати). Зберігати в недоступному для дітей місці.
Срок годности 2 мес.
|