|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Алкилирует основания и фосфатные группы ДНК, приводя к разрывам и сшивкам ее молекулы, влияет на хроматин клеток, алкилируя кор-частицы нуклеосом. Образующиеся при метаболизме изоционаты ингибируют репарацию ДНК.
Показания к применению Опухоли мозга: глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома, метастазирующие опухоли мозга; множественная миелома, лимфогранулематоз, рецидивы лимфомы.
Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла с растворителем в ампулах, пачка картонная 1;
Состав 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инфузионного раствора содержит кармустина 100 мг; в комплекте с растворителем (1 флакон 3 мл).
Фармакодинамика Алкилирует основания и фосфатные группы ДНК, приводя к разрывам и сшивкам ее молекулы, влияет на хроматин клеток, алкилируя кор-частицы нуклеосом. Образующиеся при метаболизме изоционаты ингибируют репарацию ДНК.
Фармакокинетика После в/в введения подвергается быстрой деградации (неизмененный препарат не обнаруживается уже через 15 мин). Хорошо растворяется в липидах и проходит через ГЭБ. В течение 96 ч 60–70% дозы выделяется с мочой, около 10% — в виде выдыхаемого CO2.
Использование во время беременности При лечении во время беременности или при ее наступлении (рекомендуется избегать) следует помнить об опасности для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению Гиперчувствительность.
Побочные действия Миелосупрессия (лейкопения); легочный фиброз — редко; тошнота, рвота, повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, нефрит, нейроретинит; ощущение жжения и гиперпигментация при контакте с кожей; при быстром в/в введении — ощущение жжения в точке введения (редко — тромбоз), покраснение кожи, набухание конъюнктивы.
Способ применения и дозы В/в, капельно (в течение не менее 1–2 ч). Монотерапия — однократно от 150 до 200 мг/м2 (или по 75–100 мг/м2 два дня подряд) с интервалом 6 нед. Последующие дозы подбираются в соответствии с гематологической реакцией на предшествующее введение.
Взаимодействия с другими препаратами При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с препаратами, оказывающими гепато- или нефротоксическое действие - усиление проявлений гепато- или нефротоксичности.
Меры предосторожности при приеме На протяжении 6 нед после введения препарата следует еженедельно определять содержание форменных элементов крови. Рекомендуется следить за функциональным состоянием легких, печени, почек. При попадании препарата или его раствора на кожу или слизистые необходима тщательная обработка водой с мылом.
Особые указания при приеме В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, почек и рентгенологическое исследование легких. Поскольку отличительной особенностью кармустина является отсроченное проявление угнетающего действия на кроветворение, контроль картины периферической крови следует проводить еженедельно в течение 6 недель после окончания применения.
Условия хранения Список Б.: При температуре 2–8 °C.
Срок годности 36 мес.
|