|
- Автор записи: Пользователь удален
- Форма лекарства: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
- Инструкция по лекарству:
Описание фармакологического действия Инактивирует тромбин, образует с ним ковалентные связи (в стехиометрическом соотношении 1:1), угнетает активность факторов IXa, Xa, XIa, XIIa и плазмина.
Показания к применению Наследственный дефицит антитромбина III, ДВС-синдром.
Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) и набором для вливаний, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) и набором для вливаний, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) и набором для разведения и введения, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) и набором для разведения и введения, пачка картонная 1;
Фармакодинамика Антикоагулянт прямого действия. Антитромбин III человеческий - вирусинактивированный концентрат антитромбина III. Является естественным ингибитором свертывания крови, действуя, преимущественно, путем ингибирования тромбина и активированного фактора X. При совместном применении с гепарином ингибирующее действие антитромбина III усиливается.
Фармакокинетика По данным фармакокинетических исследований средний T1/2 антитромбина составляет приблизительно 3 дня. При сопутствующем лечении гепарином T1/2 антитромбина может снижаться до приблизительно 1.5 дней.
Использование во время беременности Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Противопоказания к применению Гиперчувствительность, детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
Побочные действия Головокружение, затрудненное или учащенное дыхание, тошнота, неприятный вкус во рту, озноб, колики, боль в груди, пелена перед глазами, чувство переполнения кишечника, крапивница, жар, потливость, гематомы.
Способ применения и дозы В/в, в дозе, обеспечивающей 120% нормального уровня (12,5 мг/л) AT-III, учитывая, что 1 МЕ/кг увеличивает плазменный уровень AT-III на 1,4%; поддерживающая доза — 60% от начальной каждые 24 ч для обеспечения уровня AT-III при длительной терапии в пределах 80–120% нормы. Максимальная дневная доза не более 3000 МЕ. Дозы в международных единицах рассчитываются по формуле (МЕ = (требуемый уровень АТ-III — исходный уровень) х масса тела в кг/1,4).
Передозировка Не описана.
Меры предосторожности при приеме Рекомендуется снижать дозы гепарина при его сочетании с АТ-III (профилактика кровотечений). В период беременности назначают только в случае крайней необходимости (безопасность не установлена).
Особые указания при приеме Диагноз наследственной недостаточности AT-III должен быть надежно подтвержден анамнезом больного и его родственников.
Условия хранения При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 36 мес.
|